Eficacia de la acupuntura y la acupuntura con veneno de abeja en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en este estudio un total de 90 pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (IPD) que han estado en una dosis estable de medicación antiparkinsoniana durante al menos un mes con dos o más síntomas entre temblor, rigidez, inestabilidad postural y bradicinesia. . Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de estudio, control o espera (2:2:1).
La evaluación inicial se realizará con la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) partes II y III, el Cuestionario de Calidad de Vida de la Enfermedad de Parkinson (PDQL), el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la evaluación del tiempo de caminata de 20 m y la pasos para caminar 20 m, así como inestabilidad postural.
Luego se realizarán tratamientos de acupuntura y BVA en el grupo de estudio, y se realizará acupuntura simulada e inyecciones de solución salina normal en el grupo de control dos veces por semana durante 12 semanas. El grupo de espera no recibe ningún tratamiento adicional durante las 12 semanas.
La evaluación inicial se repetirá a las 12 semanas en todos los grupos. En los grupos de estudio y de control, se repetirá una evaluación adicional después de 16 y 20 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ENI que hayan recibido una dosis estable de medicación antiparkinsoniana durante al menos un mes.
- Escala Hoehn & Yahr I-IV
- Más de un punto en dos o más ítems (temblor, rigidez, inestabilidad postural y bradicinesia) en la UPDRS Parte III, etc.
Criterio de exclusión:
- Trastornos cerebrales psiquiátricos u orgánicos graves distintos de la EP, anteriores o actuales
- Parkinsonismo secundario por enfermedad cerebrovascular, tumor, infección, etc.
- Síndrome de Parkinson atípico o Parkinson plus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio
acupuntura e inyección de puntos de acupuntura con veneno de abeja
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acupuntura e inyección de puntos de acupuntura con veneno de abeja en 10 puntos de acupuntura dos veces por semana durante 12 semanas.
Esta intervención se suma a los fármacos antiparkinsonianos convencionales.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
acupuntura simulada e inyecciones de solución salina normal
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acupuntura simulada e inyecciones de solución salina normal en 10 puntos de acupuntura simulada dos veces por semana durante 12 semanas.
Esta intervención se suma a los fármacos antiparkinsonianos convencionales.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de espera
sin intervención adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) partes II y III
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 12 semanas, 16 semanas y 20 semanas
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La UPDRS parte II es la evaluación de las actividades de la vida diaria (AVD) y la parte III es el examen motor.
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línea de base, hasta 12 semanas, 16 semanas y 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRF-2011-0021389
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