Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupunktur och akupunktur för bigift på patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom

6 september 2015 uppdaterad av: Seong-Uk Park, Kyunghee University Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av akupunktur och bigiftakupunktur (BVA) för idiopatisk Parkinsons sjukdom (IPD) genom en skenkontrollerad studie och undersöka om det finns hållbarhetseffekter av behandlingar genom uppföljningsbedömningar efter utgången av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 90 patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (IPD) som har varit på en stabil dos av antiparkinsonmedicin i minst en månad med två eller flera symtom som tremor, stelhet, postural instabilitet och bradykinesi kommer att inkluderas i denna studie . Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas studien, kontrollen eller väntegruppen (2:2:1).

Inledande bedömning kommer att utföras med Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) delar II och III, Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL), Beck Depression Inventory (BDI) och utvärdering av 20-m gångtiden och steg för att gå 20-m, samt postural instabilitet.

Akupunktur och BVA-behandlingar kommer sedan att utföras på studiegruppen, och skenakupunktur och normala saltlösningsinjektioner kommer att utföras på kontrollgruppen två gånger i veckan under 12 veckor. Väntegruppen får ingen tilläggsbehandling under de 12 veckorna.

Den första bedömningen kommer att upprepas efter 12 veckor i alla grupper. I studien och kontrollgrupperna kommer ytterligare en bedömning att upprepas efter 16 och 20 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IPD som har fått en stabil dos av antiparkinsonmedicin i minst en månad.
  • Hoehn & Yahr skala I-IV
  • Mer än en punkt av två eller flera föremål (tremor, stelhet, postural instabilitet och bradykinesi) i UPDRS del III, etc.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga psykiatriska eller organiska hjärnsjukdomar andra än PD, tidigare eller nuvarande
  • Sekundär Parkinsonism på grund av cerebrovaskulär sjukdom, tumör, infektion etc.
  • Atypiskt Parkinson eller Parkinson plus syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegrupp
akupunktur och bigift akupunkturpunktsinjektion
Enhet: akupunktur och bigift akupunkturpunktsinjektion
akupunktur och bigift akupunkturpunktsinjektion vid 10 akupunkturpunkter två gånger i veckan i 12 veckor. Denna intervention läggs till de konventionella antiparkinsonläkemedlen.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
skenakupunktur och normala saltlösningsinjektioner
Enhet: skenakupunktur och normala saltlösningsinjektioner
skenakupunktur och normala saltlösningsinjektioner vid 10 skenakupunkturpunkter två gånger i veckan i 12 veckor. Denna intervention läggs till de konventionella antiparkinsonläkemedlen.
NO_INTERVENTION: Väntegrupp
inga ytterligare ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) delar II och III
Tidsram: baslinje, upp till 12 veckor, 16 veckor och 20 veckor
UPDRS del II är utvärdering av det dagliga livets aktiviteter (ADL) och del III är den motoriska undersökningen.
baslinje, upp till 12 veckor, 16 veckor och 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

28 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRF-2011-0021389

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera