Wirksamkeit von Akupunktur und Bienengiftakupunktur bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 90 Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (IPD), die mindestens einen Monat lang eine stabile Dosis von Anti-Parkinson-Medikamenten mit zwei oder mehr Symptomen wie Tremor, Steifheit, Haltungsinstabilität und Bradykinesie erhalten haben, werden in diese Studie aufgenommen . Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Studie, der Kontrollgruppe oder der Wartegruppe zugeteilt (2:2:1).
Die Erstbewertung erfolgt mit der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil II und III, dem Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL), dem Beck Depression Inventory (BDI) und der Bewertung der 20-m-Gehzeit und der Schritte, um 20 m zu gehen, sowie Haltungsinstabilität.
Akupunktur- und BVA-Behandlungen werden dann bei der Studiengruppe durchgeführt, und Scheinakupunktur und Injektionen mit normaler Kochsalzlösung werden bei der Kontrollgruppe zweimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt. Die Wartegruppe erhält während der 12 Wochen keine zusätzliche Behandlung.
Die Erstbeurteilung wird nach 12 Wochen in allen Gruppen wiederholt. In der Studie und den Kontrollgruppen wird eine zusätzliche Bewertung nach 16 und 20 Wochen wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit IPD, die mindestens einen Monat lang eine stabile Dosis von Anti-Parkinson-Medikamenten erhalten haben.
- Hoehn & Yahr Skala I-IV
- Mehr als ein Punkt bei zwei oder mehr Items (Tremor, Rigidität, posturale Instabilität und Bradykinesie) im UPDRS Teil III usw.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische oder organische Hirnerkrankungen außer PD, früher oder aktuell
- Sekundärer Parkinsonismus aufgrund einer zerebrovaskulären Erkrankung, eines Tumors, einer Infektion usw.
- Atypisches Parkinson- oder Parkinson-Plus-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Akupunktur und Injektion von Bienengift-Akupunkturpunkten
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Akupunktur und Bienengift-Akupunkturpunktinjektion an 10 Akupunkturpunkten zweimal pro Woche für 12 Wochen.
Diese Intervention wird zu den herkömmlichen Antiparkinson-Medikamenten hinzugefügt.
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Scheinakupunktur und normale Kochsalzinjektionen
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Scheinakupunktur und normale Kochsalzinjektionen an 10 Scheinakupunkturpunkten zweimal pro Woche für 12 Wochen.
Diese Intervention wird zu den herkömmlichen Antiparkinson-Medikamenten hinzugefügt.
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KEIN_EINGRIFF: Wartegruppe
kein zusätzlicher Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil II und III
Zeitfenster: Baseline, bis zu 12 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Der UPDRS Teil II ist die Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Teil III ist die motorische Untersuchung.
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Baseline, bis zu 12 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRF-2011-0021389
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