Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury i akupunktury jadu pszczelego u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona

6 września 2015 zaktualizowane przez: Seong-Uk Park, Kyunghee University Medical Center
Celem tego badania jest ocena skuteczności akupunktury i akupunktury jadu pszczelego (BVA) w idiopatycznej chorobie Parkinsona (IPD) poprzez pozorowaną próbę kontrolną i zbadanie, czy istnieje trwałość efektów leczenia poprzez oceny kontrolne po zakończeniu leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych łącznie 90 pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (IPD), którzy przyjmowali stabilną dawkę leku przeciw chorobie Parkinsona przez co najmniej jeden miesiąc z dwoma lub więcej objawami spośród drżenia, sztywności, niestabilności postawy i spowolnienia ruchowego . Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej, kontrolnej lub oczekującej (2:2:1).

Wstępna ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) część II i III, Kwestionariusza Jakości Życia Choroby Parkinsona (PDQL), Inwentarza Depresji Becka (BDI) oraz ocena czasu marszu na 20 m i kroki do chodzenia 20-m, a także niestabilność postawy.

Następnie w grupie badanej zostaną przeprowadzone zabiegi akupunktury i BVA, aw grupie kontrolnej dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni akupunktura pozorowana i normalne zastrzyki z soli fizjologicznej. Grupa oczekująca nie otrzymuje żadnego dodatkowego leczenia w ciągu 12 tygodni.

Wstępna ocena zostanie powtórzona po 12 tygodniach we wszystkich grupach. W grupie badanej i kontrolnej dodatkowa ocena zostanie powtórzona po 16 i 20 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z IChP, którzy przyjmowali stabilną dawkę leków przeciw parkinsonizmowi przez co najmniej jeden miesiąc.
  • Skala Hoehna i Yahra I-IV
  • Więcej niż jeden punkt w dwóch lub więcej elementach (drżenie, sztywność, niestabilność postawy i spowolnienie ruchowe) w części III UPDRS itp.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie psychiczne lub organiczne zaburzenia mózgu inne niż PD, przebyte lub obecne
  • Parkinsonizm wtórny spowodowany chorobą naczyń mózgowych, guzem, infekcją itp.
  • Atypowa choroba Parkinsona lub zespół Parkinsona plus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kółko naukowe
akupunktura i wstrzyknięcie punktu akupunktury jadu pszczelego
Urządzenie: akupunktura i wstrzyknięcie punktu akupunktury jadu pszczelego
akupunktura i ostrzykiwanie punktów akupunkturowych jadem pszczelim w 10 punktach akupunkturowych 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Ta interwencja jest dodawana do konwencjonalnych leków przeciw chorobie Parkinsona.
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
pozorowana akupunktura i zwykłe zastrzyki z soli fizjologicznej
Urządzenie: pozorowana akupunktura i zwykłe zastrzyki z soli fizjologicznej
pozorowana akupunktura i normalne zastrzyki z soli fizjologicznej w 10 pozorowanych punktach akupunkturowych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Ta interwencja jest dodawana do konwencjonalnych leków przeciw chorobie Parkinsona.
NIE_INTERWENCJA: Grupa oczekujących
bez dodatkowej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) część II i III
Ramy czasowe: wartości początkowej, do 12 tygodni, 16 tygodni i 20 tygodni
UPDRS część II to ocena czynności życia codziennego (ADL), a część III to badanie motoryczne.
wartości początkowej, do 12 tygodni, 16 tygodni i 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRF-2011-0021389

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj