Werkzaamheid van acupunctuur en bijengif-acupunctuur bij patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 90 patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson (IPD) die gedurende ten minste een maand een stabiele dosis antiparkinsonmedicatie hebben gebruikt met twee of meer symptomen zoals tremor, rigiditeit, posturale instabiliteit en bradykinesie, aan dit onderzoek deelnemen. . Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het onderzoek, de controlegroep of de wachtgroep (2:2:1).
De eerste beoordeling zal worden uitgevoerd met de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) delen II en III, de Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL), de Beck Depression Inventory (BDI), en evaluatie van de 20-m wandeltijd en de stappen om 20 m te lopen, evenals houdingsinstabiliteit.
Acupunctuur- en BVA-behandelingen zullen dan worden uitgevoerd op de onderzoeksgroep, en schijnacupunctuur en injecties met normale zoutoplossing zullen tweemaal per week worden uitgevoerd op de controlegroep gedurende 12 weken. De wachtgroep krijgt gedurende de 12 weken geen aanvullende behandeling.
De eerste beoordeling wordt na 12 weken in alle groepen herhaald. In de studie- en controlegroep wordt na 16 en 20 weken een aanvullende beoordeling herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met IPD die gedurende ten minste een maand een stabiele dosis antiparkinsonmedicatie hebben gebruikt.
- Hoehn & Yahr schaal I-IV
- Meer dan één punt in twee of meer items (tremor, rigiditeit, posturale instabiliteit en bradykinesie) in de UPDRS Deel III, etc.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of organische hersenaandoeningen anders dan de ziekte van Parkinson, vroeger of nu
- Secundair parkinsonisme als gevolg van cerebrovasculaire ziekte, tumor, infectie, etc.
- Atypische Parkinson of Parkinson plus syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegroep
acupunctuur en bijengif acupunctuurpuntinjectie
|
acupunctuur en bijengif acupunctuurpuntinjectie op 10 acupunctuurpunten tweemaal per week gedurende 12 weken.
Deze interventie wordt toegevoegd aan de conventionele antiparkinsongeneesmiddelen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
schijnacupunctuur en normale zoutoplossinginjecties
|
schijnacupunctuur en normale zoutoplossinginjecties op 10 schijnacupunctuurpunten tweemaal per week gedurende 12 weken.
Deze interventie wordt toegevoegd aan de conventionele antiparkinsongeneesmiddelen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtende groep
geen extra tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) delen II en III
Tijdsspanne: basislijn, tot 12 weken, 16 weken en 20 weken
|
De UPDRS deel II is evaluatie van de algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en deel III is het motorisch onderzoek.
|
basislijn, tot 12 weken, 16 weken en 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRF-2011-0021389
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .