Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность акупунктуры и акупунктуры пчелиным ядом у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона

6 сентября 2015 г. обновлено: Seong-Uk Park, Kyunghee University Medical Center
Целью этого исследования является оценка эффективности акупунктуры и акупунктуры пчелиным ядом (BVA) при идиопатической болезни Паркинсона (IPD) с помощью плацебо-контролируемого исследования и изучение устойчивости эффектов лечения с помощью последующих оценок после окончания исследования. лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены в общей сложности 90 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИБП), которые получали стабильную дозу противопаркинсонических препаратов в течение как минимум одного месяца с двумя или более симптомами, среди которых тремор, ригидность, постуральная нестабильность и брадикинезия. . Участники будут случайным образом распределены в исследование, контрольную группу или группу ожидания (2:2:1).

Первоначальная оценка будет проводиться с использованием Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS), части II и III, опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQL), опросника депрессии Бека (BDI), а также оценки времени ходьбы на 20 м и скорости ходьбы. шаги для ходьбы 20-м, а также постуральная неустойчивость.

Затем в исследуемой группе будут проводиться иглоукалывание и лечение BVA, а в контрольной группе два раза в неделю в течение 12 недель будут выполняться имитация иглоукалывания и инъекции физиологического раствора. Группа ожидания не получает никакого дополнительного лечения в течение 12 недель.

Первоначальная оценка будет повторена через 12 недель во всех группах. В основной и контрольной группах дополнительная оценка будет повторена через 16 и 20 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИПЗ, получающие стабильную дозу противопаркинсонических препаратов в течение как минимум одного месяца.
  • Шкала Hoehn & Yahr I-IV
  • Более одного балла по двум или более пунктам (тремор, ригидность, постуральная неустойчивость и брадикинезия) в части III UPDRS и т. д.

Критерий исключения:

  • Тяжелые психические или органические расстройства головного мозга, кроме БП, предшествующие или текущие
  • Вторичный паркинсонизм вследствие цереброваскулярного заболевания, опухоли, инфекции и др.
  • Атипичный паркинсонизм или синдром Паркинсона плюс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Исследовательская группа
Иглоукалывание и инъекция пчелиного яда в акупунктурные точки
Устройство: Иглоукалывание и инъекция пчелиного яда в акупунктурные точки
иглоукалывание и инъекции пчелиного яда в 10 точек акупунктуры два раза в неделю в течение 12 недель. Это вмешательство дополняется традиционными противопаркинсоническими препаратами.
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
имитация иглоукалывания и инъекции обычного физиологического раствора
Устройство: имитация иглоукалывания и инъекции обычного физиологического раствора
фиктивная акупунктура и инъекции физиологического раствора в 10 фиктивных акупунктурных точек два раза в неделю в течение 12 недель. Это вмешательство дополняется традиционными противопаркинсоническими препаратами.
NO_INTERVENTION: Группа ожидания
без дополнительного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS), части II и III
Временное ограничение: исходный уровень, до 12 недель, 16 недель и 20 недель
Часть II UPDRS представляет собой оценку повседневной деятельности (ADL), а часть III представляет собой двигательное обследование.
исходный уровень, до 12 недель, 16 недель и 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyunghee University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRF-2011-0021389

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться