Účinnost akupunktury a akupunktury včelího jedu u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto celkem 90 pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (IPD), kteří užívali stabilní dávku antiparkinsoniky po dobu alespoň jednoho měsíce se dvěma nebo více příznaky mezi třes, rigiditu, posturální nestabilitu a bradykinezi. . Účastníci budou náhodně zařazeni do studie, kontrolní nebo čekající skupiny (2:2:1).
Počáteční hodnocení bude provedeno pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) části II a III, Dotazník kvality života při Parkinsonově chorobě (PDQL), Beck Depression Inventory (BDI) a vyhodnocení 20m doby chůze a kroků na chůzi 20 m, stejně jako posturální nestabilita.
Akupunktura a ošetření BVA pak budou prováděny ve studijní skupině a falešná akupunktura a injekce normálního fyziologického roztoku budou prováděny v kontrolní skupině dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Čekající skupině se během 12 týdnů neposkytne žádná další léčba.
Počáteční hodnocení se bude opakovat po 12 týdnech ve všech skupinách. Ve studii a kontrolních skupinách bude dodatečné hodnocení opakováno po 16 a 20 týdnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s IPD, kteří užívali stabilní dávku antiparkinsonik po dobu alespoň jednoho měsíce.
- Stupnice Hoehn & Yahr I-IV
- Více než jeden bod ve dvou nebo více položkách (třes, rigidita, posturální nestabilita a bradykineze) v části III UPDRS atd.
Kritéria vyloučení:
- Těžké psychiatrické nebo organické mozkové poruchy jiné než PD, předchozí nebo aktuální
- Sekundární parkinsonismus v důsledku cerebrovaskulárního onemocnění, nádoru, infekce atd.
- Atypický parkinsonský syndrom nebo syndrom Parkinson plus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní skupina
akupunktura a injekce akupunkturního jedu včelího jedu
|
akupunktura a injekce akupunkturního jedu včelího jedu na 10 akupunkturních bodech dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Tato intervence se přidává ke konvenčním antiparkinsonikům.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
falešná akupunktura a normální injekce fyziologického roztoku
|
falešná akupunktura a normální injekce fyziologického roztoku v 10 falešných akupunkturních bodech dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Tato intervence se přidává ke konvenčním antiparkinsonikům.
|
|
NO_INTERVENTION: Čekající skupina
žádný další zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Jednotné stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS) části II a III
Časové okno: výchozí stav, až 12 týdnů, 16 týdnů a 20 týdnů
|
UPDRS část II je hodnocení aktivit denního života (ADL) a část III je motorické vyšetření.
|
výchozí stav, až 12 týdnů, 16 týdnů a 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRF-2011-0021389
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .