Efficacia dell'agopuntura e dell'agopuntura con veleno d'api su pazienti con malattia di Parkinson idiopatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio saranno inclusi un totale di 90 pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (IPD) che hanno assunto una dose stabile di farmaci antiparkinsoniani per almeno un mese con due o più sintomi tra tremore, rigidità, instabilità posturale e bradicinesia . I partecipanti verranno assegnati in modo casuale allo studio, al controllo o al gruppo di attesa (2:2:1).
La valutazione iniziale sarà eseguita con la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) parti II e III, il Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL), il Beck Depression Inventory (BDI) e la valutazione del tempo di percorrenza di 20 m e il passi per camminare 20 m, così come instabilità posturale.
I trattamenti di agopuntura e BVA verranno quindi eseguiti sul gruppo di studio e l'agopuntura fittizia e le normali iniezioni di soluzione salina verranno eseguite sul gruppo di controllo due volte a settimana per 12 settimane. Il gruppo in attesa non riceve alcun trattamento aggiuntivo durante le 12 settimane.
La valutazione iniziale verrà ripetuta dopo 12 settimane in tutti i gruppi. Nello studio e nei gruppi di controllo, verrà ripetuta un'ulteriore valutazione dopo 16 e 20 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con IPD che hanno assunto una dose stabile di farmaci anti-parkinson per almeno un mese.
- Hoehn & Yahr scala I-IV
- Più di un punto in due o più voci (tremore, rigidità, instabilità posturale e bradicinesia) nell'UPDRS Parte III, ecc.
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi cerebrali psichiatrici o organici diversi dalla malattia di Parkinson, precedenti o attuali
- Parkinsonismo secondario dovuto a malattia cerebrovascolare, tumore, infezione, ecc.
- Sindrome parkinsoniana atipica o parkinson plus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di studio
agopuntura e iniezione di veleno d'api nel punto di agopuntura
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agopuntura e iniezione di punti di agopuntura di veleno d'api in 10 punti di agopuntura due volte a settimana per 12 settimane.
Questo intervento si aggiunge ai farmaci antiparkinson convenzionali.
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
finta agopuntura e normali iniezioni saline
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agopuntura fittizia e iniezioni di soluzione salina normale in 10 punti di agopuntura fittizia due volte a settimana per 12 settimane.
Questo intervento si aggiunge ai farmaci antiparkinson convenzionali.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo d'attesa
nessun ulteriore intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) parti II e III
Lasso di tempo: basale, fino a 12 settimane, 16 settimane e 20 settimane
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L'UPDRS parte II è la valutazione delle attività della vita quotidiana (ADL) e la parte III è l'esame motorio.
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basale, fino a 12 settimane, 16 settimane e 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRF-2011-0021389
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