Efficacité de l'acupuncture et de l'acupuncture au venin d'abeille sur les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un total de 90 patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (IPD) qui ont reçu une dose stable de médicaments anti-parkinsoniens pendant au moins un mois avec deux symptômes ou plus parmi les tremblements, la rigidité, l'instabilité posturale et la bradykinésie seront inclus dans cette étude . Les participants seront assignés au hasard à l'étude, au groupe témoin ou au groupe d'attente (2:2:1).
L'évaluation initiale sera effectuée avec les parties II et III de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée (UPDRS), le questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQL), l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) et l'évaluation du temps de marche de 20 m et de la étapes pour marcher 20 m, ainsi que l'instabilité posturale.
Des traitements d'acupuncture et de BVA seront ensuite effectués sur le groupe d'étude, et une acupuncture factice et des injections de solution saline normale seront effectuées sur le groupe témoin deux fois par semaine pendant 12 semaines. Le groupe en attente ne reçoit aucun traitement supplémentaire pendant les 12 semaines.
L'évaluation initiale sera répétée après 12 semaines dans tous les groupes. Dans les groupes d'étude et de contrôle, une évaluation supplémentaire sera répétée après 16 et 20 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PI qui ont reçu une dose stable de médicaments antiparkinsoniens pendant au moins un mois.
- Hoehn & Yahr échelle I-IV
- Plus d'un point dans deux éléments ou plus (tremblement, rigidité, instabilité posturale et bradykinésie) dans l'UPDRS Partie III, etc.
Critère d'exclusion:
- Troubles cérébraux psychiatriques ou organiques graves autres que la MP, antérieurs ou actuels
- Parkinsonisme secondaire dû à une maladie cérébrovasculaire, une tumeur, une infection, etc.
- Parkinsonien atypique ou syndrome de Parkinson plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'étude
acupuncture et injection de points d'acupuncture au venin d'abeille
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acupuncture et injection de point d'acupuncture de venin d'abeille à 10 points d'acupuncture deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Cette intervention s'ajoute aux antiparkinsoniens classiques.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
simulacre d'acupuncture et injections de solution saline normale
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simulacre d'acupuncture et injections de solution saline normale à 10 points d'acupuncture fictive deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Cette intervention s'ajoute aux antiparkinsoniens classiques.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'attente
aucune intervention supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des parties II et III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: ligne de base, jusqu'à 12 semaines, 16 semaines et 20 semaines
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La partie II de l'UPDRS est l'évaluation des activités de la vie quotidienne (AVQ) et la partie III est l'examen moteur.
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ligne de base, jusqu'à 12 semaines, 16 semaines et 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRF-2011-0021389
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