Az akupunktúra és a méhméreg akupunktúra hatékonysága idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 90 olyan idiopátiás Parkinson-kórban (IPD) szenvedő beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akik legalább egy hónapja stabil dózisú Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelésben részesültek, és két vagy több tünet jelentkezett, mint például remegés, merevség, testtartási instabilitás és bradykinesia. . A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a vizsgálatba, a kontrollcsoportba vagy a várakozó csoportba (2:2:1).
A kezdeti értékelést az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) II. és III. részével, a Parkinson-kór életminőség-kérdőívével (PDQL), a Beck-depressziós leltárral (BDI), valamint a 20 méteres gyaloglási idő és a lépések a 20 méteres gyalogláshoz, valamint a testtartás instabilitása.
Ezt követően akupunktúrás és BVA kezeléseket végeznek a vizsgált csoporton, a kontrollcsoporton pedig ál-akupunktúrát és normál sóoldat injekciókat végeznek hetente kétszer 12 héten keresztül. A várakozó csoport nem részesül további kezelésben a 12 hét alatt.
A kezdeti értékelést 12 hét elteltével minden csoportban meg kell ismételni. A vizsgálatban és a kontrollcsoportban 16 és 20 hét elteltével további értékelést kell megismételni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IPD-ben szenvedő betegek, akik legalább egy hónapja stabil dózisú Parkinson-kór elleni gyógyszert szedtek.
- Hoehn & Yahr skála I-IV
- Egynél több pont két vagy több elemben (remegés, merevség, testtartási instabilitás és bradykinesia) az UPDRS III. részében stb.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai vagy szervi agyi rendellenességek, a PD-től eltérő, korábbi vagy jelenlegi
- Másodlagos parkinsonizmus agyi érbetegség, daganat, fertőzés stb. miatt.
- Atípusos Parkinson-kór vagy Parkinson plusz szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tanulócsoport
akupunktúra és méhméreg akupunktúrás pont injekció
|
akupunktúrás és méhméreg akupunktúrás pont injekció 10 akupunktúrás ponton hetente kétszer 12 héten keresztül.
Ezt a beavatkozást kiegészítik a hagyományos antiparkinson gyógyszerekkel.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
színlelt akupunktúra és normál sóoldat injekciók
|
színlelt akupunktúra és normál sóoldat injekciók 10 színlelt akupunktúrás ponton hetente kétszer 12 héten keresztül.
Ezt a beavatkozást kiegészítik a hagyományos antiparkinson gyógyszerekkel.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várakozó csoport
nincs további beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) II. és III
Időkeret: 12 hétig, 16 hétig és 20 hétig
|
Az UPDRS II. része a mindennapi élet tevékenységeinek értékelése (ADL), a III. rész pedig a motoros vizsgálat.
|
12 hétig, 16 hétig és 20 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRF-2011-0021389
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .