Effekten af akupunktur og bigiftakupunktur på patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 90 patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD), som har været på en stabil dosis af anti-parkinson medicin i mindst en måned med to eller flere symptomer som tremor, rigiditet, postural ustabilitet og bradykinesi vil blive inkluderet i denne undersøgelse . Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt undersøgelsen, kontrollen eller ventegruppen (2:2:1).
Indledende vurdering vil blive udført med Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del II og III, Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL), Beck Depression Inventory (BDI) og evaluering af gangtiden på 20 m og skridt til at gå 20-m, samt postural ustabilitet.
Derefter udføres akupunktur- og BVA-behandlinger på undersøgelsesgruppen, og sham-akupunktur og normale saltvandsindsprøjtninger vil blive udført på kontrolgruppen to gange om ugen i 12 uger. Ventegruppen får ingen ekstra behandling i løbet af de 12 uger.
Den indledende vurdering gentages efter 12 uger i alle grupper. I undersøgelsen og kontrolgrupperne vil en yderligere vurdering blive gentaget efter 16 og 20 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med IPD, som har været på en stabil dosis af anti-parkinson medicin i mindst en måned.
- Hoehn & Yahr skala I-IV
- Mere end ét punkt ud af to eller flere elementer (tremor, stivhed, postural ustabilitet og bradykinesi) i UPDRS del III osv.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske eller organiske hjernelidelser andre end PD, tidligere eller nuværende
- Sekundær Parkinsonisme på grund af cerebrovaskulær sygdom, tumor, infektion mv.
- Atypisk Parkinson eller Parkinson plus syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe
akupunktur og bigift akupunktur punkt injektion
|
akupunktur og bigift akupunkturpunktindsprøjtning ved 10 akupunkturpunkter to gange om ugen i 12 uger.
Denne intervention er tilføjet til de konventionelle antiparkinsonmedicin.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
falsk akupunktur og normale saltvandsindsprøjtninger
|
sham akupunktur og normale saltvandsindsprøjtninger ved 10 sham akupunkturpunkter to gange om ugen i 12 uger.
Denne intervention er tilføjet til de konventionelle antiparkinsonmedicin.
|
|
NO_INTERVENTION: Ventegruppe
ingen yderligere indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del II og III
Tidsramme: baseline, op til 12 uger, 16 uger og 20 uger
|
UPDRS del II er evaluering af dagliglivets aktiviteter (ADL) og del III er den motoriske undersøgelse.
|
baseline, op til 12 uger, 16 uger og 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRF-2011-0021389
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .