Eficácia da acupuntura e da acupuntura com veneno de abelha em pacientes com doença de Parkinson idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 90 pacientes com doença de Parkinson idiopática (DPI) que receberam uma dose estável de medicação antiparkinsoniana por pelo menos um mês com dois ou mais sintomas entre tremor, rigidez, instabilidade postural e bradicinesia serão incluídos neste estudo . Os participantes serão designados aleatoriamente para o estudo, o controle ou o grupo de espera (2:2:1).
A avaliação inicial será realizada com a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) partes II e III, o Questionário de Qualidade de Vida da Doença de Parkinson (PDQL), o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e avaliação do tempo de caminhada de 20 m e do passos para caminhar 20 m, bem como instabilidade postural.
Os tratamentos de acupuntura e BVA serão então realizados no grupo de estudo, e acupuntura simulada e injeções salinas normais serão realizadas no grupo de controle duas vezes por semana durante 12 semanas. O grupo de espera não recebe nenhum tratamento adicional durante as 12 semanas.
A avaliação inicial será repetida após 12 semanas em todos os grupos. Nos grupos de estudo e controle, uma avaliação adicional será repetida após 16 e 20 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPI que receberam uma dose estável de medicação antiparkinsoniana por pelo menos um mês.
- Escala Hoehn & Yahr I-IV
- Mais de um ponto em dois ou mais itens (tremor, rigidez, instabilidade postural e bradicinesia) na UPDRS Parte III, etc.
Critério de exclusão:
- Distúrbios cerebrais psiquiátricos ou orgânicos graves, exceto DP, anteriores ou atuais
- Parkinsonismo secundário devido a doença cerebrovascular, tumor, infecção, etc.
- Parkinsoniano atípico ou síndrome de Parkinson mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos
acupuntura e injeção de ponto de acupuntura de veneno de abelha
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acupuntura e injeção de ponto de acupuntura de veneno de abelha em 10 pontos de acupuntura duas vezes por semana durante 12 semanas.
Esta intervenção é adicionada às drogas antiparkinsonianas convencionais.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
acupuntura simulada e injeções salinas normais
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acupuntura simulada e injeções salinas normais em 10 pontos de acupuntura simulada duas vezes por semana durante 12 semanas.
Esta intervenção é adicionada às drogas antiparkinsonianas convencionais.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de espera
nenhuma intervenção adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) partes II e III
Prazo: linha de base, até 12 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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A parte II da UPDRS é a avaliação das atividades de vida diária (AVD) e a parte III é o exame motor.
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linha de base, até 12 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRF-2011-0021389
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