Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur og bigiftakupunktur på pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom

6. september 2015 oppdatert av: Seong-Uk Park, Kyunghee University Medical Center
Målet med denne studien er å evaluere effekten av akupunktur og bigiftakupunktur (BVA) for idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD) gjennom en sham-kontrollert studie og undersøke om det er holdbarhet av behandlingseffekter ved oppfølgingsvurderinger etter slutten av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 90 pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD) som har vært på en stabil dose av anti-parkinson medisiner i minst én måned med to eller flere symptomer blant tremor, rigiditet, postural ustabilitet og bradykinesi vil bli inkludert i denne studien . Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt studien, kontrollen eller ventegruppen (2:2:1).

Innledende vurdering vil bli utført med Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del II og III, Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL), Beck Depression Inventory (BDI), og evaluering av 20-meters gangtid og trinn for å gå 20-m, samt postural ustabilitet.

Akupunktur- og BVA-behandlinger vil da bli utført på studiegruppen, og sham-akupunktur og vanlige saltvannsinjeksjoner vil bli utført på kontrollgruppen to ganger i uken i 12 uker. Ventegruppen får ingen tilleggsbehandling i løpet av de 12 ukene.

Den første vurderingen gjentas etter 12 uker i alle grupper. I studien og kontrollgruppene vil en tilleggsvurdering gjentas etter 16 og 20 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-727
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med IPD som har vært på en stabil dose antiparkinsonmedisin i minst én måned.
  • Hoehn & Yahr skala I-IV
  • Mer enn ett punkt av to eller flere elementer (tremor, rigiditet, postural ustabilitet og bradykinesi) i UPDRS del III, etc.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske eller organiske hjernesykdommer andre enn PD, tidligere eller nåværende
  • Sekundær Parkinsonisme på grunn av cerebrovaskulær sykdom, svulst, infeksjon, etc.
  • Atypisk Parkinson eller Parkinson pluss syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studie gruppe
akupunktur og bigift akupunkturpunktinjeksjon
Enhet: akupunktur og bigift akupunkturpunktinjeksjon
akupunktur og bigift akupunkturpunktinjeksjon ved 10 akupunkturpunkter to ganger i uken i 12 uker. Denne intervensjonen er lagt til de konvensjonelle antiparkinsonmedisinene.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
falsk akupunktur og vanlige saltvannsinjeksjoner
Enhet: falsk akupunktur og vanlige saltvannsinjeksjoner
falsk akupunktur og vanlige saltvannsinjeksjoner ved 10 falske akupunkturpunkter to ganger i uken i 12 uker. Denne intervensjonen er lagt til de konvensjonelle antiparkinsonmedisinene.
INGEN_INTERVENSJON: Ventegruppe
ingen ekstra intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del II og III
Tidsramme: baseline, opptil 12 uker, 16 uker og 20 uker
UPDRS del II er evaluering av dagliglivets aktiviteter (ADL) og del III er den motoriske undersøkelsen.
baseline, opptil 12 uker, 16 uker og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRF-2011-0021389

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere