胃排出とテストドリンクに対するインスリン反応
2018年8月15日 更新者：Franco Carli
炭水化物/ホエイプロテイン飲料摂取後のインスリン反応の評価。クロスオーバーランダム化二重盲検研究。
手術は体に負担をかけるものであり、患者と医師にとって手術後の良好な回復は非常に重要です。
したがって、手術のストレスに対して患者の体を準備することが重要であり、そのための 1 つの方法は、適切な栄養を提供することです。
以前は、患者は手術前に真夜中から絶食して手術の準備をするよう求められていました。
今日では、この行為が患者の回復に有益ではないことが知られています。
実際、手術前に甘い飲み物（ジュースなど）を飲むと、手術後の創傷治癒に必要なタンパク質の生成を助けるホルモンであるインスリンの生成が刺激されることがわかっています。
これは現在MUHCで実践されています。
ただし、手術前に砂糖とホエイプロテイン (牛乳から分離されたタンパク質) を含む飲料を飲むことも有益な場合があります。
実際、ホエイプロテインはインスリンを刺激し、筋力を向上させるという追加の利点もある可能性があります。
この研究では、研究者らは、炭水化物（つまり、砂糖）とホエイプロテインの飲料を飲んだ後に生成されるインスリンのレベルを測定し、それがMUHCで使用されている砂糖入りの飲料を飲んだ後に生成されるインスリンのレベルとどのように比較されるかを決定します。
調査の概要
詳細な説明
混合炭水化物ホエイプロテイン飲料後の血漿インスリンの増加は、炭水化物飲料によって引き起こされる増加よりも大幅に大きいという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準:
- 糖尿病、
- 神経学的障害
- 慢性腎不全
- 慢性肝疾患
- 胃の運動障害
- 胃食道逆流症
- アカラシア
- 胃不全麻痺
- 腸閉塞
- 以前の腹部手術
- 乳糖不耐症
- BMIが17未満または29以上
- アセトアミノフェンに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：炭水化物
このアームの患者は、425 mL の 100% 透明リンゴ ジュース (炭水化物 50 g、700 mOsmol) を飲みます。
胃内容排出を測定するために、1.5 g のアセトアミノフェンを飲料に溶解します。
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試験飲料を摂取した後、インスリン反応と胃内容排出を記録します。
試験飲料を摂取した後、インスリン反応と胃内容排出を記録します。
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アクティブコンパレータ：乳漿タンパク
この群の患者は、ブースト フルーツ風味の透明飲料 330 mL (ホエータンパク質 12.2 g、炭水化物 50 g、700 mOsmol) を飲みます。1.5
胃内容排出の測定のために、アセトアミノフェン 1 g を飲料に溶解します。
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試験飲料を摂取した後、インスリン反応と胃内容排出を記録します。
試験飲料を摂取した後、インスリン反応と胃内容排出を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験食に対するインスリン反応
時間枠：3時間かけて変更
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患者は炭水化物またはホエープロテインベースの飲み物を摂取し、インスリン反応が 30 分ごとに 3 時間監視されます。
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3時間かけて変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容排出
時間枠：3時間かけて変更
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胃排出の間接的な評価としてのアセトアミノフェン吸収試験。胃排出は薬物をその吸収部位に送達する際の律速段階であるため、血液中のアセトアミノフェンの出現率は胃排出率を反映すると考えられています。 。 血液サンプルは 3 時間にわたって 30 分ごとに収集されます。 |
3時間かけて変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Franco Carli, MD、Montreal General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。