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Esvaziamento Gástrico e Resposta Insulínica à Bebida de Teste

15 de agosto de 2018 atualizado por: Franco Carli

Avaliação da resposta à insulina após a ingestão de uma bebida com carboidratos/proteína de soro de leite. Um Estudo Duplo Cego Randomizado Cross-over.

A cirurgia é um estresse para o corpo e uma boa recuperação após a cirurgia é muito importante para os pacientes e seus médicos. Portanto, é importante preparar o corpo do paciente para o estresse da cirurgia, e uma maneira de fazer isso é fornecer nutrição adequada. No passado, os pacientes eram solicitados a se preparar para a cirurgia jejuando a partir da meia-noite antes da cirurgia. Hoje, sabe-se que essa prática não é benéfica para a recuperação do paciente. Na verdade, foi reconhecido que beber uma bebida açucarada (por exemplo, suco) antes da cirurgia estimula a produção de insulina, que é um hormônio que ajuda a produzir as proteínas necessárias para a cicatrização de feridas após a cirurgia. Isso é praticado atualmente no MUHC. Também pode ser benéfico, no entanto, beber uma bebida que contenha açúcar e proteínas do soro do leite (uma proteína isolada do leite) antes da cirurgia. Na verdade, as proteínas do soro estimulam a insulina e também podem ter o benefício adicional de melhorar a força muscular. Neste estudo, os investigadores medirão o nível de insulina produzido após beber uma bebida com carboidratos (ou seja, açúcar) e proteína de soro de leite para determinar como ele se compara ao nível de insulina produzido após beber a bebida açucarada usada no MUHC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Supõe-se que o aumento da insulina plasmática após uma bebida de proteína de soro de leite com carboidratos mistos seja significativamente maior do que o provocado por uma bebida de carboidratos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Voluntário saudável

Critério de exclusão:

  • diabetes,
  • problemas neurológicos
  • insuficiência renal crônica
  • doença hepática crônica
  • distúrbios da motilidade gástrica
  • refluxo gastroesofágico
  • acalásia
  • gastroparesia
  • obstrução intestinal
  • cirurgia abdominal anterior
  • intolerância a lactose
  • índice de massa corporal abaixo de 17 ou acima de 29
  • alergia ao paracetamol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Carboidrato
Os pacientes neste braço beberão 425 mL de suco de maçã 100% claro (carboidrato 50 g, 700 mOsmol). 1,5 g de paracetamol será dissolvido na bebida para determinação do esvaziamento gástrico.
Após o consumo da bebida de teste para registrar a resposta à insulina e o esvaziamento gástrico.
Após o consumo da bebida de teste para registrar a resposta à insulina e o esvaziamento gástrico.
Comparador Ativo: Proteína de soro
Os pacientes neste braço beberão uma bebida incolor com sabor de frutas Boost de 330 mL (proteína de soro de leite 12,2 g, carboidrato 50 g, 700 mOsmol).1.5 g de paracetamol será dissolvido na bebida para determinação do esvaziamento gástrico.
Após o consumo da bebida de teste para registrar a resposta à insulina e o esvaziamento gástrico.
Após o consumo da bebida de teste para registrar a resposta à insulina e o esvaziamento gástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à insulina a uma refeição de teste
Prazo: Mudança em 3 horas
Os pacientes consumirão um carboidrato ou uma bebida à base de proteína de soro de leite e sua resposta à insulina será monitorada a cada 30 minutos por 3 horas.
Mudança em 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esvaziamento gástrico
Prazo: Mudança em 3 horas

O teste de absorção do acetaminofeno, como uma avaliação indireta do esvaziamento gástrico. Como o esvaziamento gástrico é a etapa limitante da velocidade de entrega do fármaco ao seu local de absorção, acredita-se que a taxa de aparecimento de acetaminofeno no sangue reflita a taxa de esvaziamento gástrico .

Amostras de sangue serão coletadas a cada 30 minutos durante 3 horas.

Mudança em 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-168-BMA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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