Vidange gastrique et réponse de l'insuline à la boisson test
15 août 2018 mis à jour par: Franco Carli
Évaluation de la réponse à l'insuline après l'ingestion d'une boisson glucidique/protéinée au lactosérum. Une étude croisée randomisée en double aveugle.
La chirurgie est un stress pour le corps et bien récupérer après la chirurgie est très important pour les patients et leurs médecins.
Il est donc important de préparer le corps du patient au stress de la chirurgie, et une façon d'y parvenir est de fournir une nutrition adéquate.
Dans le passé, on demandait aux patients de se préparer à la chirurgie en jeûnant à partir de minuit avant la chirurgie.
Aujourd'hui, on sait que cette pratique n'est pas bénéfique pour le rétablissement du patient.
En fait, il a été reconnu que la consommation d'une boisson sucrée (par exemple, du jus) avant la chirurgie stimule la production d'insuline, qui est une hormone qui aide à fabriquer les protéines nécessaires à la cicatrisation des plaies après la chirurgie.
Ceci est actuellement pratiqué au CUSM.
Cependant, il pourrait également être avantageux de boire une boisson contenant du sucre et des protéines de lactosérum (une protéine isolée du lait) avant la chirurgie.
En fait, les protéines de lactosérum stimulent l'insuline et peuvent également avoir l'avantage supplémentaire d'améliorer la force musculaire.
Dans cette étude, les chercheurs mesureront le niveau d'insuline produit après avoir bu une boisson glucidique (c'est-à-dire du sucre) et de protéines de lactosérum pour déterminer comment il se compare au niveau d'insuline produit après avoir bu la boisson sucrée utilisée au CUSM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On suppose que l'augmentation de l'insuline plasmatique à la suite d'une boisson à base de protéines de lactosérum et de glucides mélangés est significativement supérieure à celle provoquée par une boisson glucidique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- diabète,
- troubles neurologiques
- insuffisance rénale chronique
- maladie chronique du foie
- troubles de la motricité gastrique
- reflux gastro-oesophagien
- achalasie
- gastroparésie
- obstruction intestinale
- chirurgie abdominale antérieure
- Intolérance au lactose
- indice de masse corporelle inférieur à 17 ou supérieur à 29
- allergie à l'acétaminophène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Glucides
Les patients de ce bras boiront 425 ml de jus de pomme 100 % clair (glucides 50 g, 700 mOsmol).
1,5 g d'acétaminophène seront dissous dans la boisson pour la détermination de la vidange gastrique.
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Après consommation de la boisson test pour enregistrer la réponse insulinique et la vidange gastrique.
Après consommation de la boisson test pour enregistrer la réponse insulinique et la vidange gastrique.
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Comparateur actif: Protéine de lactosérum
Les patients de ce groupe boiront une boisson claire à saveur de fruits Boost de 330 ml (protéines de lactosérum 12,2 g, glucides 50 g, 700 mOsmol).1.5
g d'acétaminophène seront dissous dans la boisson pour la détermination de la vidange gastrique.
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Après consommation de la boisson test pour enregistrer la réponse insulinique et la vidange gastrique.
Après consommation de la boisson test pour enregistrer la réponse insulinique et la vidange gastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse insulinique à un repas test
Délai: Changement sur 3 heures
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Les patients consommeront une boisson à base de glucides ou de protéines de lactosérum et leur réponse insulinique sera surveillée toutes les 30 minutes pendant 3 heures.
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Changement sur 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vidange gastrique
Délai: Changement sur 3 heures
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Le test d'absorption de l'acétaminophène, en tant qu'évaluation indirecte de la vidange gastrique. Étant donné que la vidange gastrique est l'étape limitant la vitesse d'administration du médicament à son site d'absorption, on pense que la vitesse d'apparition de l'acétaminophène dans le sang reflète la vitesse de vidange gastrique. . Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 30 minutes pendant 3 heures. |
Changement sur 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (Estimation)
29 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-168-BMA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .