Maaglediging en insulinerespons op testdrank
15 augustus 2018 bijgewerkt door: Franco Carli
Beoordeling van de insulinerespons na inname van een koolhydraat-/wei-eiwitdrank. Een cross-over gerandomiseerde dubbelblinde studie.
Chirurgie is een belasting voor het lichaam en een goed herstel na een operatie is erg belangrijk voor patiënten en hun artsen.
Het is daarom belangrijk om het lichaam van de patiënt voor te bereiden op de stress van een operatie, en een manier om dit te doen is door te zorgen voor de juiste voeding.
In het verleden werd patiënten gevraagd zich voor te bereiden op een operatie door vanaf middernacht voor de operatie te vasten.
Tegenwoordig is bekend dat deze praktijk niet gunstig is voor het herstel van de patiënt.
Het is zelfs bekend dat het drinken van een suikerhoudende drank (bijvoorbeeld sap) voor de operatie de productie van insuline stimuleert, een hormoon dat helpt bij het maken van de eiwitten die nodig zijn voor wondgenezing na een operatie.
Dit wordt momenteel beoefend in het MUHC.
Het kan echter ook nuttig zijn om vóór de operatie een drankje te drinken dat suiker en wei-eiwitten (een eiwit geïsoleerd uit melk) bevat.
In feite stimuleren wei-eiwitten insuline en kunnen ze ook het extra voordeel hebben dat ze de spierkracht verbeteren.
In deze studie zullen onderzoekers het niveau van insuline meten dat wordt geproduceerd na het drinken van een koolhydraat (d.w.z. suiker)-wei-eiwitdrank om te bepalen hoe dit zich verhoudt tot het niveau van insuline dat wordt geproduceerd na het drinken van de suikerhoudende drank die in het MUHC wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt verondersteld dat de toename van plasma-insuline na een drankje met gemengde koolhydraten met wei-eiwitten significant groter is dan die veroorzaakt door een drankje met koolhydraten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte,
- neurologische aandoeningen
- chronisch nierfalen
- chronische leverziekte
- aandoeningen van de maagmotiliteit
- gastro-oesofageale reflux
- achalasie
- gastroparese
- darmobstructie
- eerdere buikoperatie
- lactose intolerantie
- body mass index lager dan 17 of hoger dan 29
- allergie voor paracetamol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Koolhydraat
Patiënten in deze arm drinken 425 ml 100% helder appelsap (koolhydraten 50 g, 700 mOsmol).
Er wordt 1,5 g paracetamol in de drank opgelost om de maaglediging te bepalen.
|
Na consumptie van de testdrank om de insulinerespons en maagontlediging vast te leggen.
Na consumptie van de testdrank om de insulinerespons en maagontlediging vast te leggen.
|
|
Actieve vergelijker: Wei Eiwit
Patiënten in deze arm drinken een heldere drank van 330 ml Boost met fruitsmaak (wei-eiwit 12,2 g, koolhydraten 50 g, 700 mOsmol).1.5
g paracetamol wordt in de drank opgelost om de maaglediging te bepalen.
|
Na consumptie van de testdrank om de insulinerespons en maagontlediging vast te leggen.
Na consumptie van de testdrank om de insulinerespons en maagontlediging vast te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulinerespons op een testmaaltijd
Tijdsspanne: Verander over 3 uur
|
Patiënten consumeren een drankje op basis van koolhydraten of wei-eiwitten en hun insulinerespons wordt gedurende 3 uur elke 30 minuten gecontroleerd.
|
Verander over 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: Verander over 3 uur
|
De paracetamolabsorptietest, als een indirecte beoordeling van de maaglediging. Aangezien maaglediging de snelheidsbeperkende stap is bij het afleveren van het medicijn op de plaats van absorptie, wordt aangenomen dat de snelheid waarmee paracetamol in het bloed verschijnt, de snelheid van maaglediging weerspiegelt . Gedurende 3 uur worden er elke 30 minuten bloedmonsters genomen. |
Verander over 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-168-BMA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .