Gyomorürítés és inzulinválasz a tesztitalra
2018. augusztus 15. frissítette: Franco Carli
Az inzulinválasz értékelése szénhidrát/tejsavófehérje ital elfogyasztása után. Egy keresztezett véletlenszerű kettős vak vizsgálat.
A műtét megterhelő a szervezet számára, és a műtét utáni gyógyulás nagyon fontos a betegek és orvosaik számára.
Ezért fontos felkészíteni a páciens szervezetét a műtét okozta stresszre, ennek egyik módja a megfelelő táplálkozás.
Korábban arra kérték a betegeket, hogy a műtét előtt éjféltől koplalással készüljenek fel a műtétre.
Ma már ismert, hogy ez a gyakorlat nem előnyös a beteg felépülése szempontjából.
Valójában felismerték, hogy egy cukros ital (pl. gyümölcslé) fogyasztása a műtét előtt serkenti az inzulin termelését, amely hormon, amely segít a műtét utáni sebgyógyuláshoz szükséges fehérjék előállításában.
Jelenleg ezt gyakorolják a MUHC-ban.
Az is előnyös lehet azonban, ha a műtét előtt cukrot és tejsavófehérjéket (tejből izolált fehérjét) tartalmazó italt fogyaszt.
Valójában a tejsavófehérjék stimulálják az inzulint, és további előnyük lehet az izomerő javítása.
Ebben a vizsgálatban a kutatók megmérik a szénhidrát (azaz cukor)-tejsavófehérje ital elfogyasztása után termelődő inzulin szintjét, hogy megállapítsák, hogyan viszonyul ez a MUHC-ban használt cukros ital elfogyasztása után termelődő inzulin szintjéhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezik, hogy a plazma inzulinszintjének növekedése vegyes szénhidráttartalmú tejsavófehérje italt követően lényegesen nagyobb, mint a szénhidráttartalmú italok által kiváltott növekedés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség,
- Neurológiai rendellenességek
- krónikus veseelégtelenség
- krónikus májbetegség
- a gyomor motilitásának zavarai
- gastro-oesophagealis reflux
- achalasia
- gastroparesis
- bélelzáródás
- korábbi hasi műtét
- laktóz intolerancia
- 17 alatti vagy 29 feletti testtömegindex
- allergia az acetaminofenre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Szénhidrát
Az ebben a karban lévő betegek 425 ml 100%-os tiszta almalevet (szénhidrát 50 g, 700 mOsmol) isznak.
1,5 g acetaminofent feloldunk az italban a gyomorürülés meghatározásához.
|
A tesztital elfogyasztása után rögzíteni kell az inzulinválaszt és a gyomorürülést.
A tesztital elfogyasztása után rögzíteni kell az inzulinválaszt és a gyomorürülést.
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavó fehérje
Az ebben a karban lévő betegek 330 ml Boost gyümölcsízű tiszta italt (tejsavófehérje 12,2 g, szénhidrát 50 g, 700 mOsmol) isznak.1.5
g acetaminofent kell feloldani az italban a gyomorürülés meghatározásához.
|
A tesztital elfogyasztása után rögzíteni kell az inzulinválaszt és a gyomorürülést.
A tesztital elfogyasztása után rögzíteni kell az inzulinválaszt és a gyomorürülést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulin válasz egy teszt étkezésre
Időkeret: Változás 3 óra alatt
|
A betegek szénhidrát- vagy tejsavófehérje alapú italt fogyasztanak, és inzulinválaszukat 30 percenként 3 órán keresztül monitorozzák.
|
Változás 3 óra alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorürítés
Időkeret: Változás 3 óra alatt
|
Az acetaminofen felszívódási teszt, mint a gyomorürülés közvetett értékelése. Mivel a gyomorürítés a sebességet korlátozó lépés a gyógyszer felszívódási helyére történő eljuttatásában, úgy gondolják, hogy az acetaminofen megjelenési sebessége a vérben tükrözi a gyomorürülés sebességét . A vérmintákat 3 órán keresztül 30 percenként veszik. |
Változás 3 óra alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-168-BMA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .