Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opróżnianie żołądka i odpowiedź insulinowa na napój testowy

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Franco Carli

Ocena odpowiedzi na insulinę po spożyciu napoju zawierającego węglowodany/białko serwatkowe. Randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe.

Operacja jest obciążeniem dla organizmu, a rekonwalescencja po operacji jest bardzo ważna dla pacjentów i ich lekarzy. Dlatego tak ważne jest przygotowanie organizmu pacjenta do stresu związanego z operacją, a jednym ze sposobów na to jest zapewnienie odpowiedniego odżywiania. W przeszłości pacjenci byli proszeni o przygotowanie się do operacji poprzez poszczenie od północy przed operacją. Dziś wiadomo, że taka praktyka nie sprzyja rekonwalescencji pacjenta. W rzeczywistości uznano, że picie słodkiego napoju (np. soku) przed operacją stymuluje produkcję insuliny, hormonu, który pomaga wytwarzać białka potrzebne do gojenia się ran po operacji. Jest to obecnie praktykowane w MUHC. Jednak korzystne może być również wypicie napoju zawierającego cukier i białka serwatkowe (białko wyizolowane z mleka) przed operacją. W rzeczywistości białka serwatkowe stymulują insulinę i mogą mieć dodatkową zaletę w postaci poprawy siły mięśniowej. W tym badaniu badacze będą mierzyć poziom insuliny wytwarzanej po wypiciu napoju zawierającego węglowodany (tj. cukier) z białkiem serwatkowym, aby określić, w jaki sposób porównuje się go z poziomem insuliny wytwarzanej po wypiciu słodkiego napoju używanego w MUHC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypuszcza się, że wzrost poziomu insuliny w osoczu po wypiciu napoju zawierającego mieszankę węglowodanów z białkami serwatki jest znacznie większy niż po spożyciu napoju zawierającego węglowodany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowy ochotnik

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca,
  • zaburzenia neurologiczne
  • przewlekła niewydolność nerek
  • przewlekła choroba wątroby
  • zaburzenia motoryki żołądka
  • refluks żołądkowo-przełykowy
  • achalazja
  • gastropareza
  • niedrożność jelit
  • poprzednia operacja jamy brzusznej
  • Nietolerancja laktozy
  • wskaźnik masy ciała poniżej 17 lub powyżej 29
  • alergia na paracetamol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Węglowodan
Pacjenci w tej grupie wypiją 425 ml 100% klarownego soku jabłkowego (50 g węglowodanów, 700 mOsmol). 1,5 g acetaminofenu zostanie rozpuszczone w napoju w celu określenia opróżniania żołądka.
Inny: Napój na bazie węglowodanów
Po spożyciu napoju testowego należy zarejestrować odpowiedź insulinową i opróżnianie żołądka.
Inny: Napój na bazie białka serwatki
Po spożyciu napoju testowego należy zarejestrować odpowiedź insulinową i opróżnianie żołądka.
Aktywny komparator: Białko Serwatkowe
Pacjenci w tej grupie wypiją 330 ml klarownego napoju Boost o smaku owocowym (12,2 g białka serwatkowego, 50 g węglowodanów, 700 mOsmol).1,5 g acetaminofenu zostanie rozpuszczone w napoju w celu określenia opróżniania żołądka.
Inny: Napój na bazie węglowodanów
Po spożyciu napoju testowego należy zarejestrować odpowiedź insulinową i opróżnianie żołądka.
Inny: Napój na bazie białka serwatki
Po spożyciu napoju testowego należy zarejestrować odpowiedź insulinową i opróżnianie żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź insuliny na posiłek testowy
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 3 godzin
Pacjenci będą spożywać napoje na bazie węglowodanów lub białek serwatkowych, a ich odpowiedź na insulinę będzie monitorowana co 30 minut przez 3 godziny.
Zmiana w ciągu 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 3 godzin

Test wchłaniania acetaminofenu jako pośrednia ocena opróżniania żołądka. Ponieważ opróżnianie żołądka jest etapem ograniczającym szybkość dostarczania leku do miejsca jego wchłaniania, uważa się, że szybkość pojawiania się acetaminofenu we krwi odzwierciedla szybkość opróżniania żołądka .

Próbki krwi będą pobierane co 30 minut przez 3 godziny.
Zmiana w ciągu 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Franco Carli

Śledczy

  • Główny śledczy: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-168-BMA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Napój na bazie węglowodanów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj