Опорожнение желудка и реакция инсулина на пробный напиток
15 августа 2018 г. обновлено: Franco Carli
Оценка реакции инсулина после приема напитка с углеводами/сывороточным белком. Перекрестное рандомизированное двойное слепое исследование.
Хирургия — это стресс для организма, и хорошее восстановление после операции очень важно для пациентов и их врачей.
Поэтому важно подготовить тело пациента к хирургическому стрессу, и один из способов сделать это — обеспечить правильное питание.
В прошлом пациентов просили подготовиться к операции, воздерживаясь от полуночи перед операцией.
Сегодня известно, что эта практика не способствует выздоровлению пациента.
На самом деле было признано, что употребление сладкого напитка (например, сока) перед операцией стимулирует выработку инсулина, гормона, который помогает вырабатывать белки, необходимые для заживления ран после операции.
В настоящее время это практикуется в MUHC.
Однако также может быть полезно выпить напиток, содержащий сахар и сывороточные белки (белок, выделенный из молока) перед операцией.
На самом деле, сывороточные белки стимулируют выработку инсулина, а также могут иметь дополнительное преимущество в виде увеличения мышечной силы.
В этом исследовании исследователи будут измерять уровень инсулина, вырабатываемого после употребления углеводного (т. е. сахара) напитка из сывороточного белка, чтобы определить, как он сравнивается с уровнем инсулина, вырабатываемым после употребления сладкого напитка, используемого в MUHC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что повышение уровня инсулина в плазме после употребления сывороточного протеинового напитка со смешанными углеводами значительно выше, чем при углеводном напитке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый доброволец
Критерий исключения:
- диабет,
- неврологические расстройства
- хроническая почечная недостаточность
- хроническое заболевание печени
- нарушения моторики желудка
- гастроэзофагеальный рефлюкс
- ахалазия
- гастропарез
- кишечная непроходимость
- предшествующая операция на брюшной полости
- непереносимость лактозы
- индекс массы тела ниже 17 или выше 29
- аллергия на ацетаминофен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Углеводы
Пациенты в этой группе будут пить 425 мл 100% чистого яблочного сока (углеводы 50 г, 700 мосмоль).
В напитке растворяют 1,5 г ацетаминофена для определения опорожнения желудка.
|
После употребления испытуемого выпейте, чтобы записать реакцию инсулина и опорожнение желудка.
После употребления испытуемого выпейте, чтобы записать реакцию инсулина и опорожнение желудка.
|
|
Активный компаратор: Сывороточный протеин
Пациенты в этой группе будут пить 330 мл прозрачного напитка Boost со вкусом фруктов (12,2 г сывороточного белка, 50 г углеводов, 700 мОсмоль).1,5
г ацетаминофена будет растворено в напитке для определения опорожнения желудка.
|
После употребления испытуемого выпейте, чтобы записать реакцию инсулина и опорожнение желудка.
После употребления испытуемого выпейте, чтобы записать реакцию инсулина и опорожнение желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиновый ответ на тестовый прием пищи
Временное ограничение: Смена за 3 часа
|
Пациенты будут потреблять напиток на основе углеводов или сывороточного протеина, и их реакция на инсулин будет контролироваться каждые 30 минут в течение 3 часов.
|
Смена за 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорожнение желудка
Временное ограничение: Смена за 3 часа
|
Тест на абсорбцию ацетаминофена как косвенная оценка опорожнения желудка. Поскольку опорожнение желудка является этапом, ограничивающим скорость доставки лекарства к месту его абсорбции, считается, что скорость появления ацетаминофена в крови отражает скорость опорожнения желудка. . Образцы крови будут собираться каждые 30 минут в течение 3 часов. |
Смена за 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-168-BMA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .