Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magenentleerung und Insulinreaktion auf Testgetränk

15. August 2018 aktualisiert von: Franco Carli

Beurteilung der Insulinreaktion nach Einnahme eines Kohlenhydrat-/Molkeproteingetränks. Eine Cross-over-randomisierte Doppelblindstudie.

Eine Operation stellt eine Belastung für den Körper dar und eine gute Genesung nach der Operation ist für Patienten und ihre Ärzte sehr wichtig. Daher ist es wichtig, den Körper des Patienten auf den Stress einer Operation vorzubereiten. Eine Möglichkeit, dies zu erreichen, ist die richtige Ernährung. In der Vergangenheit wurden Patienten gebeten, sich auf die Operation vorzubereiten, indem sie ab Mitternacht vor der Operation fasten. Heute ist bekannt, dass diese Praxis der Genesung des Patienten nicht zuträglich ist. Tatsächlich wurde erkannt, dass das Trinken eines zuckerhaltigen Getränks (z. B. Saft) vor einer Operation die Produktion von Insulin stimuliert, einem Hormon, das dabei hilft, die Proteine ​​herzustellen, die für die Wundheilung nach einer Operation benötigt werden. Dies wird derzeit am MUHC praktiziert. Es kann jedoch auch sinnvoll sein, vor der Operation ein Getränk zu trinken, das Zucker und Molkenproteine ​​(ein aus Milch isoliertes Protein) enthält. Tatsächlich stimulieren Molkenproteine ​​das Insulin und haben möglicherweise auch den zusätzlichen Vorteil, dass sie die Muskelkraft verbessern. In dieser Studie messen die Forscher den Insulinspiegel, der nach dem Trinken eines Kohlenhydrat- (d. h. Zucker) Molkenproteingetränks produziert wird, um festzustellen, wie dieser im Vergleich zum Insulinspiegel nach dem Trinken des im MUHC verwendeten zuckerhaltigen Getränks aussieht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass der Anstieg des Plasmainsulins nach einem Molkenproteingetränk mit gemischten Kohlenhydraten deutlich größer ist als der, der durch ein Kohlenhydratgetränk hervorgerufen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gesunder Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes,
  • neurologische Störungen
  • chronisches Nierenversagen
  • chronische Lebererkrankung
  • Störungen der Magenmotilität
  • gastroösophagealer Reflux
  • Achalasie
  • Gastroparese
  • Darmverschluss
  • vorherige Bauchoperation
  • Laktoseintoleranz
  • Body-Mass-Index unter 17 oder über 29
  • Allergie gegen Paracetamol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kohlenhydrat
Patienten in diesem Arm trinken 425 ml 100 % klaren Apfelsaft (Kohlenhydrate 50 g, 700 mOsmol). Zur Bestimmung der Magenentleerung werden 1,5 g Paracetamol im Getränk gelöst.
Sonstiges: Getränk auf Kohlenhydratbasis
Nach dem Verzehr des Testgetränks zur Aufzeichnung der Insulinreaktion und der Magenentleerung.
Sonstiges: Getränk auf Molkenproteinbasis
Nach dem Verzehr des Testgetränks zur Aufzeichnung der Insulinreaktion und der Magenentleerung.
Aktiver Komparator: Molkenprotein
Patienten in diesem Arm trinken ein 330 ml klares Boost-Getränk mit Fruchtgeschmack (Molkenprotein 12,2 g, Kohlenhydrate 50 g, 700 mOsmol).1.5 Zur Bestimmung der Magenentleerung werden g Paracetamol im Getränk gelöst.
Sonstiges: Getränk auf Kohlenhydratbasis
Nach dem Verzehr des Testgetränks zur Aufzeichnung der Insulinreaktion und der Magenentleerung.
Sonstiges: Getränk auf Molkenproteinbasis
Nach dem Verzehr des Testgetränks zur Aufzeichnung der Insulinreaktion und der Magenentleerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinreaktion auf eine Testmahlzeit
Zeitfenster: Wechsel über 3 Stunden
Die Patienten nehmen ein Getränk auf Kohlenhydrat- oder Molkenproteinbasis zu sich und ihre Insulinreaktion wird 3 Stunden lang alle 30 Minuten überwacht.
Wechsel über 3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerung
Zeitfenster: Wechsel über 3 Stunden

Der Paracetamol-Absorptionstest als indirekte Beurteilung der Magenentleerung. Da die Magenentleerung der geschwindigkeitsbestimmende Schritt bei der Abgabe des Arzneimittels an seinen Absorptionsort ist, wird angenommen, dass die Häufigkeit des Auftretens von Paracetamol im Blut die Geschwindigkeit der Magenentleerung widerspiegelt .

Es werden 3 Stunden lang alle 30 Minuten Blutproben entnommen.
Wechsel über 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Franco Carli

Ermittler

  • Hauptermittler: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-168-BMA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

Klinische Studien zur Getränk auf Kohlenhydratbasis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren