- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971229
Mahalaukun tyhjennys ja insuliinivaste testijuomaan
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Franco Carli
Insuliinivasteen arviointi hiilihydraatti-/heraproteiinijuoman nauttimisen jälkeen. Cross-over satunnaistettu kaksoissokkotutkimus.
Leikkaus on stressiä keholle ja leikkauksen jälkeen toipuminen on erittäin tärkeää potilaille ja heidän lääkäreilleen.
Siksi on tärkeää valmistella potilaan keho leikkauksen aiheuttamaa stressiä varten, ja yksi tapa tehdä tämä on tarjota oikea ravitsemus.
Aiemmin potilaita pyydettiin valmistautumaan leikkaukseen paastoamalla keskiyöstä ennen leikkausta.
Nykyään tiedetään, että tämä käytäntö ei hyödytä potilaan toipumista.
Itse asiassa on tunnustettu, että sokeripitoisen juoman (esim. mehun) juominen ennen leikkausta stimuloi insuliinin tuotantoa, joka on hormoni, joka auttaa valmistamaan proteiineja, joita tarvitaan haavan paranemiseen leikkauksen jälkeen.
Tätä harjoitetaan tällä hetkellä MUHC:ssa.
Saattaa kuitenkin olla hyödyllistä juoda juomaa, joka sisältää sokeria ja heraproteiineja (maidosta eristettyä proteiinia) ennen leikkausta.
Itse asiassa heraproteiinit stimuloivat insuliinia ja voivat myös parantaa lihasvoimaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat hiilihydraatti- (eli sokeri-)-heraproteiinijuoman juomisen jälkeen tuotetun insuliinin tason määrittääkseen, kuinka se verrataan MUHC:ssa käytetyn sokeripitoisen juoman juomisen jälkeen tuotettuun insuliinitasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletetaan, että plasman insuliinin nousu sekahiilihydraattiheraproteiinijuoman jälkeen on merkittävästi suurempi kuin hiilihydraattijuoman aiheuttama nousu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes,
- neurologiset häiriöt
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- krooninen maksasairaus
- mahalaukun motiliteettihäiriöt
- gastroesofageaalinen refluksi
- akalasia
- gastropareesi
- suolitukos
- edellinen vatsaleikkaus
- laktoosi-intoleranssi
- painoindeksi alle 17 tai yli 29
- allergia asetaminofeenille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Hiilihydraatti
Tämän käsivarren potilaat juovat 425 ml 100 % kirkasta omenamehua (hiilihydraattia 50 g, 700 mOsmol).
Juomaan liuotetaan 1,5 g asetaminofeenia mahalaukun tyhjenemisen määrittämiseksi.
|
Testijuoman nauttimisen jälkeen insuliinivasteen ja mahalaukun tyhjenemisen kirjaamiseksi.
Testijuoman nauttimisen jälkeen insuliinivasteen ja mahalaukun tyhjenemisen kirjaamiseksi.
|
|
Active Comparator: Heraproteiini
Tämän käsivarren potilaat juovat 330 ml Boost-hedelmämakuista kirkasta juomaa (heraproteiini 12,2 g, hiilihydraatti 50 g, 700 mOsmol).1.5
g asetaminofeenia liuotetaan juomaan mahalaukun tyhjenemisen määrittämiseksi.
|
Testijuoman nauttimisen jälkeen insuliinivasteen ja mahalaukun tyhjenemisen kirjaamiseksi.
Testijuoman nauttimisen jälkeen insuliinivasteen ja mahalaukun tyhjenemisen kirjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinivaste testiaterialle
Aikaikkuna: Vaihda yli 3 tuntia
|
Potilaat nauttivat hiilihydraatti- tai heraproteiinipohjaista juomaa ja heidän insuliinivastettasa seurataan 30 minuutin välein 3 tunnin ajan.
|
Vaihda yli 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: Vaihda yli 3 tuntia
|
Asetaaminofeenin imeytymistesti, epäsuora arvio mahalaukun tyhjenemisestä. Koska mahalaukun tyhjennys on nopeutta rajoittava vaihe lääkkeen toimittamisessa sen imeytymiskohtaan, uskotaan, että asetaminofeenin esiintymisnopeus veressä heijastaa mahalaukun tyhjenemisnopeutta . Verinäytteet otetaan 30 minuutin välein 3 tunnin ajan. |
Vaihda yli 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-168-BMA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .