Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magtömning och insulinrespons på testdryck

15 augusti 2018 uppdaterad av: Franco Carli

Bedömning av insulinrespons efter intag av en kolhydrat-/vassleproteindryck. En cross-over randomiserad dubbelblind studie.

Kirurgi är en stress för kroppen och att återhämta sig väl efter operationen är mycket viktigt för patienter och deras läkare. Det är därför viktigt att förbereda patientens kroppar för stressen vid operation, och ett sätt att göra detta är att ge rätt näring. Tidigare ombads patienterna att förbereda sig för operation genom att fasta från midnatt före operationen. Idag är det känt att denna praxis inte är fördelaktig för patientens återhämtning. Faktum är att det har insetts att dricka en sockerrik dryck (t.ex. juice) före operationen stimulerar produktionen av insulin, vilket är ett hormon som hjälper till att göra de proteiner som behövs för sårläkning efter operation. Detta utövas för närvarande på MUHC. Det kan dock också vara fördelaktigt att dricka en dryck som innehåller socker och vassleproteiner (ett protein isolerat från mjölk) före operationen. Faktum är att vassleproteiner stimulerar insulin och kan också ha den extra fördelen att de förbättrar muskelstyrkan. I denna studie kommer utredarna att mäta nivån av insulin som produceras efter att ha druckit en kolhydrat- (d.v.s. socker)-vassleproteindryck för att bestämma hur den jämförs med nivån av insulin som produceras efter att ha druckit den sockerhaltiga drycken som används vid MUHC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det antas att ökningen av plasmainsulin efter en blandad kolhydratvassleproteindryck är betydligt större än den som framkallas av en kolhydratdryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Frisk volontär

Exklusions kriterier:

  • diabetes,
  • neurologiska störningar
  • kronisk njursvikt
  • kronisk leversjukdom
  • störningar av gastrisk motilitet
  • gastro-esofageal reflux
  • akalasi
  • gastropares
  • tarmobstruktion
  • tidigare bukkirurgi
  • laktosintolerant
  • body mass index under 17 eller över 29
  • allergi mot paracetamol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kolhydrat
Patienter i denna arm kommer att dricka 425 ml 100 % klar äppeljuice (kolhydrat 50 g, 700 mOsmol). 1,5 g paracetamol kommer att lösas i drycken för bestämning av magtömning.
Efter konsumtion av testdrycken för att registrera insulinsvaret och magtömningen.
Efter konsumtion av testdrycken för att registrera insulinsvaret och magtömningen.
Aktiv komparator: Vassleprotein
Patienter i denna arm kommer att dricka en 330 ml Boost fruktsmaksatt klar dryck (vassleprotein 12,2 g, kolhydrat 50 g, 700 mOsmol).1.5 g paracetamol kommer att lösas i drycken för bestämning av magtömning.
Efter konsumtion av testdrycken för att registrera insulinsvaret och magtömningen.
Efter konsumtion av testdrycken för att registrera insulinsvaret och magtömningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinsvar på en testmåltid
Tidsram: Byt under 3 timmar
Patienterna kommer att konsumera en kolhydrat- eller en vassleproteinbaserad dryck och deras insulinsvar kommer att övervakas var 30:e minut i 3 timmar.
Byt under 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magtömning
Tidsram: Byt under 3 timmar

Acetaminophenabsorptionstestet, som en indirekt bedömning av magtömning. Eftersom magtömning är det hastighetsbegränsande steget för att leverera läkemedlet till dess absorptionsställe, antas det att graden av uppkomst av paracetamol i blodet återspeglar hastigheten för magtömningen .

Blodprover kommer att tas var 30:e minut i 3 timmar.

Byt under 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-168-BMA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera