Vaciamiento gástrico y respuesta de la insulina a la bebida de prueba
15 de agosto de 2018 actualizado por: Franco Carli
Evaluación de la respuesta de la insulina después de la ingestión de una bebida de carbohidratos/proteína de suero. Un estudio doble ciego aleatorizado cruzado.
La cirugía es un estrés para el cuerpo y recuperarse bien después de la cirugía es muy importante para los pacientes y sus médicos.
Por lo tanto, es importante preparar los cuerpos de los pacientes para el estrés de la cirugía y una forma de hacerlo es proporcionar una nutrición adecuada.
En el pasado, se les pedía a los pacientes que se prepararan para la cirugía ayunando desde la medianoche anterior a la cirugía.
Hoy se sabe que esta práctica no es beneficiosa para la recuperación del paciente.
De hecho, se ha reconocido que beber una bebida azucarada (por ejemplo, jugo) antes de la cirugía estimula la producción de insulina, que es una hormona que ayuda a producir las proteínas necesarias para la cicatrización de heridas después de la cirugía.
Esto se practica actualmente en el MUHC.
Sin embargo, también podría ser beneficioso tomar una bebida que contenga azúcar y proteínas de suero (una proteína aislada de la leche) antes de la cirugía.
De hecho, las proteínas del suero estimulan la insulina y también pueden tener el beneficio adicional de mejorar la fuerza muscular.
En este estudio, los investigadores medirán el nivel de insulina producido después de beber una bebida de proteína de suero de leche con carbohidratos (es decir, azúcar) para determinar cómo se compara con el nivel de insulina producido después de beber la bebida azucarada utilizada en el MUHC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se plantea la hipótesis de que el aumento de la insulina plasmática después de una bebida de proteína de suero de leche con carbohidratos mixtos es significativamente mayor que el provocado por una bebida con carbohidratos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario saludable
Criterio de exclusión:
- diabetes,
- desórdenes neurológicos
- insuficiencia renal crónica
- enfermedad cronica del higado
- trastornos de la motilidad gástrica
- reflujo gastroesofágico
- acalasia
- gastroparesia
- obstrucción intestinal
- cirugía abdominal previa
- intolerancia a la lactosa
- índice de masa corporal inferior a 17 o superior a 29
- alergia al paracetamol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Carbohidrato
Los pacientes de este brazo beberán 425 ml de jugo de manzana 100 % claro (50 g de carbohidratos, 700 mOsmol).
Se disolverán 1,5 g de acetaminofén en la bebida para determinar el vaciado gástrico.
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Después del consumo de la bebida de prueba para registrar la respuesta de insulina y el vaciamiento gástrico.
Después del consumo de la bebida de prueba para registrar la respuesta de insulina y el vaciamiento gástrico.
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Comparador activo: Proteína de suero
Los pacientes de este grupo beberán una bebida transparente con sabor a frutas Boost de 330 ml (proteína de suero 12,2 g, carbohidratos 50 g, 700 mOsmol).1,5
Se disolverán g de acetaminofén en la bebida para determinar el vaciado gástrico.
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Después del consumo de la bebida de prueba para registrar la respuesta de insulina y el vaciamiento gástrico.
Después del consumo de la bebida de prueba para registrar la respuesta de insulina y el vaciamiento gástrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de la insulina a una comida de prueba
Periodo de tiempo: Cambio en 3 horas
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Los pacientes consumirán una bebida a base de carbohidratos o proteína de suero de leche y su respuesta a la insulina será monitoreada cada 30 minutos durante 3 horas.
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Cambio en 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: Cambio en 3 horas
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La prueba de absorción de paracetamol, como una evaluación indirecta del vaciado gástrico. Dado que el vaciado gástrico es el paso limitante de la velocidad de administración del fármaco en su sitio de absorción, se cree que la velocidad de aparición del paracetamol en la sangre refleja la velocidad del vaciado gástrico. . Se tomarán muestras de sangre cada 30 minutos durante 3 horas. |
Cambio en 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-168-BMA
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