- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01971229
Magetømming og insulinrespons på testdrikk
Vurdering av insulinrespons etter inntak av en karbohydrat-/myseproteindrikk. En cross-over randomisert dobbeltblind studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Frisk frivillig
Ekskluderingskriterier:
- diabetes,
- nevrologiske lidelser
- kronisk nyresvikt
- kronisk leversykdom
- forstyrrelser i gastrisk motilitet
- gastroøsofageal refluks
- akalasi
- gastroparese
- tarmobstruksjon
- tidligere abdominal kirurgi
- laktoseintoleranse
- kroppsmasseindeks under 17 eller over 29
- allergi mot paracetamol.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Karbohydrat
Pasienter i denne armen vil drikke 425 ml 100 % klar eplejuice (karbohydrat 50 g, 700 mOsmol).
1,5 g paracetamol vil bli oppløst i drikken for å bestemme magetømming.
|
Etter inntak av testdrikk for å registrere insulinrespons og magetømming.
Etter inntak av testdrikk for å registrere insulinrespons og magetømming.
|
Aktiv komparator: Whey protein
Pasienter i denne armen vil drikke en 330 ml klar drikke med Boost fruktsmak (myseprotein 12,2 g, karbohydrat 50 g, 700 mOsmol).1.5
g paracetamol vil bli oppløst i drikken for å bestemme magetømming.
|
Etter inntak av testdrikk for å registrere insulinrespons og magetømming.
Etter inntak av testdrikk for å registrere insulinrespons og magetømming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinrespons på et testmåltid
Tidsramme: Bytt over 3 timer
|
Pasienter vil innta en karbohydrat- eller myseproteinbasert drikke, og insulinresponsen deres vil bli overvåket hvert 30. minutt i 3 timer.
|
Bytt over 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Magetømming
Tidsramme: Bytt over 3 timer
|
Acetaminophen absorpsjonstesten, som en indirekte vurdering av gastrisk tømming. Siden gastrisk tømming er det hastighetsbegrensende trinnet i å levere stoffet til dets absorpsjonssted, antas det at frekvensen av forekomsten av acetaminophen i blodet reflekterer hastigheten på gastrisk tømming . Blodprøver vil bli tatt hvert 30. minutt i 3 timer. |
Bytt over 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-168-BMA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater
Kliniske studier på Karbohydratbasert drikke
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
University of OxfordTilbaketrukket
-
TCI Co., Ltd.Rekruttering
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
B. Braun Medical UK Ltd.Fullført
-
St Mary's University CollegeModern Pentathlon GBUkjent
-
Chinese University of Hong KongFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolHong Kong
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada