Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magetømming og insulinrespons på testdrikk

15. august 2018 oppdatert av: Franco Carli

Vurdering av insulinrespons etter inntak av en karbohydrat-/myseproteindrikk. En cross-over randomisert dobbeltblind studie.

Kirurgi er en belastning for kroppen, og å komme seg godt etter operasjonen er svært viktig for pasienter og deres leger. Det er derfor viktig å forberede pasientens kropp for stress ved operasjon, og en måte å gjøre dette på er å gi riktig ernæring. Tidligere ble pasientene bedt om å forberede seg på operasjonen ved å faste fra midnatt før operasjonen. I dag er det kjent at denne praksisen ikke er gunstig for pasientens restitusjon. Faktisk har det blitt anerkjent at å drikke en sukkerholdig drikk (f.eks. juice) før operasjonen stimulerer produksjonen av insulin, som er et hormon som bidrar til å lage proteinene som trengs for sårheling etter operasjonen. Dette praktiseres for tiden ved MUHC. Det kan imidlertid også være fordelaktig å drikke en drikk som inneholder sukker og myseproteiner (et protein isolert fra melk) før operasjonen. Myseproteiner stimulerer faktisk insulin og kan også ha den ekstra fordelen av å forbedre muskelstyrken. I denne studien vil etterforskere måle nivået av insulin som produseres etter å ha drukket en karbohydrat (dvs. sukker)-myseproteindrikk for å finne ut hvordan det sammenlignes med nivået av insulin produsert etter å ha drukket den sukkerholdige drikken brukt ved MUHC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det antas at økningen i plasmainsulin etter en blandet karbohydrat myseproteindrikk er betydelig større enn den som fremkalles av en karbohydratdrikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Frisk frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes,
  • nevrologiske lidelser
  • kronisk nyresvikt
  • kronisk leversykdom
  • forstyrrelser i gastrisk motilitet
  • gastroøsofageal refluks
  • akalasi
  • gastroparese
  • tarmobstruksjon
  • tidligere abdominal kirurgi
  • laktoseintoleranse
  • kroppsmasseindeks under 17 eller over 29
  • allergi mot paracetamol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Karbohydrat
Pasienter i denne armen vil drikke 425 ml 100 % klar eplejuice (karbohydrat 50 g, 700 mOsmol). 1,5 g paracetamol vil bli oppløst i drikken for å bestemme magetømming.
Etter inntak av testdrikk for å registrere insulinrespons og magetømming.
Etter inntak av testdrikk for å registrere insulinrespons og magetømming.
Aktiv komparator: Whey protein
Pasienter i denne armen vil drikke en 330 ml klar drikke med Boost fruktsmak (myseprotein 12,2 g, karbohydrat 50 g, 700 mOsmol).1.5 g paracetamol vil bli oppløst i drikken for å bestemme magetømming.
Etter inntak av testdrikk for å registrere insulinrespons og magetømming.
Etter inntak av testdrikk for å registrere insulinrespons og magetømming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinrespons på et testmåltid
Tidsramme: Bytt over 3 timer
Pasienter vil innta en karbohydrat- eller myseproteinbasert drikke, og insulinresponsen deres vil bli overvåket hvert 30. minutt i 3 timer.
Bytt over 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømming
Tidsramme: Bytt over 3 timer

Acetaminophen absorpsjonstesten, som en indirekte vurdering av gastrisk tømming. Siden gastrisk tømming er det hastighetsbegrensende trinnet i å levere stoffet til dets absorpsjonssted, antas det at frekvensen av forekomsten av acetaminophen i blodet reflekterer hastigheten på gastrisk tømming .

Blodprøver vil bli tatt hvert 30. minutt i 3 timer.

Bytt over 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-168-BMA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Karbohydratbasert drikke

3
Abonnere