Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavetømning og insulinrespons på testdrik

15. august 2018 opdateret af: Franco Carli

Vurdering af insulinrespons efter indtagelse af en kulhydrat-/valleproteindrik. En cross-over randomiseret dobbeltblind undersøgelse.

Kirurgi er en stress på kroppen, og det er meget vigtigt for patienter og deres læger at komme sig godt efter operationen. Det er derfor vigtigt at forberede patientens kroppe på stresset ved operationen, og en måde at gøre dette på er at give den rette ernæring. Tidligere blev patienterne bedt om at forberede sig på operationen ved at faste fra midnat før operationen. I dag er det kendt, at denne praksis ikke er gavnlig for patientens helbredelse. Faktisk er det blevet erkendt, at det at drikke en sukkerholdig drik (f.eks. juice) før operation stimulerer produktionen af ​​insulin, som er et hormon, der hjælper med at lave de proteiner, der er nødvendige for sårheling efter operationen. Dette praktiseres i øjeblikket på MUHC. Det kan dog også være en fordel at drikke en drik, der indeholder sukker og valleproteiner (et protein isoleret fra mælk) før operationen. Faktisk stimulerer valleproteiner insulin og kan også have den ekstra fordel at forbedre muskelstyrken. I denne undersøgelse vil efterforskere måle niveauet af insulin produceret efter at have drukket en kulhydrat (dvs. sukker)-valleproteindrik for at bestemme, hvordan det sammenligner med niveauet af insulin produceret efter at have drukket den sukkerholdige drik, der bruges på MUHC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en hypotese, at stigningen i plasmainsulin efter en blandet kulhydrat valleproteindrik er signifikant større end den, der fremkaldes af en kulhydratdrik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sund frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes,
  • neurologiske lidelser
  • kronisk nyresvigt
  • kronisk leversygdom
  • forstyrrelser i gastrisk motilitet
  • gastroøsofageal refluks
  • akalasi
  • gastroparese
  • tarmobstruktion
  • tidligere abdominal operation
  • laktoseintolerance
  • kropsmasseindeks under 17 eller over 29
  • allergi over for acetaminophen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kulhydrat
Patienter i denne arm vil drikke 425 ml 100 % klar æblejuice (kulhydrat 50 g, 700 mOsmol). 1,5 g acetaminophen vil blive opløst i drikkevaren til bestemmelse af mavetømning.
Andet: Kulhydratbaseret drik
Efter indtagelse af testdrik for at registrere insulinrespons og gastrisk tømning.
Andet: Valleproteinbaseret drik
Efter indtagelse af testdrik for at registrere insulinrespons og gastrisk tømning.
Aktiv komparator: Valleprotein
Patienter i denne arm vil drikke en 330 ml klar drik med Boost frugtsmag (valleprotein 12,2 g, kulhydrat 50 g, 700 mOsmol).1.5 g acetaminophen vil blive opløst i drikkevaren til bestemmelse af mavetømning.
Andet: Kulhydratbaseret drik
Efter indtagelse af testdrik for at registrere insulinrespons og gastrisk tømning.
Andet: Valleproteinbaseret drik
Efter indtagelse af testdrik for at registrere insulinrespons og gastrisk tømning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinrespons på et testmåltid
Tidsramme: Skift over 3 timer
Patienter vil indtage en kulhydrat- eller valleproteinbaseret drik, og deres insulinrespons vil blive overvåget hvert 30. minut i 3 timer.
Skift over 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømning
Tidsramme: Skift over 3 timer

Acetaminophen-absorptionstesten, som en indirekte vurdering af mavetømning. Da mavetømning er det hastighedsbegrænsende trin i leveringen af ​​lægemidlet til dets absorptionssted, antages det, at hastigheden af ​​forekomsten af ​​acetaminophen i blodet afspejler mavetømningshastigheden .

Blodprøver vil blive indsamlet hvert 30. minut i 3 timer.
Skift over 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Franco Carli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-168-BMA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Kulhydratbaseret drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner