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Svuotamento gastrico e risposta insulinica alla bevanda di prova

15 agosto 2018 aggiornato da: Franco Carli

Valutazione della risposta insulinica dopo l'ingestione di una bevanda a base di carboidrati/proteine ​​del siero di latte. Uno studio in doppio cieco randomizzato incrociato.

La chirurgia è uno stress per il corpo e il recupero dopo l'intervento è molto importante per i pazienti e i loro medici. È quindi importante preparare il corpo del paziente allo stress dell'intervento chirurgico e un modo per farlo è fornire un'alimentazione adeguata. In passato, ai pazienti veniva chiesto di prepararsi all'intervento digiunando dalla mezzanotte prima dell'intervento. Oggi è noto che questa pratica non è vantaggiosa per il recupero del paziente. Infatti, è stato riconosciuto che bere una bevanda zuccherata (ad es. Succo) prima dell'intervento chirurgico stimola la produzione di insulina, che è un ormone che aiuta a produrre le proteine ​​necessarie per la guarigione delle ferite dopo l'intervento chirurgico. Questo è attualmente praticato presso il MUHC. Potrebbe anche essere utile, tuttavia, bere una bevanda che contenga zucchero e proteine ​​del siero di latte (una proteina isolata dal latte) prima dell'intervento chirurgico. Infatti, le proteine ​​del siero di latte stimolano l'insulina e possono anche avere l'ulteriore vantaggio di migliorare la forza muscolare. In questo studio, i ricercatori misureranno il livello di insulina prodotta dopo aver bevuto una bevanda a base di proteine ​​​​del siero di latte a base di carboidrati (cioè zucchero) per determinare come si confronta con il livello di insulina prodotta dopo aver bevuto la bevanda zuccherata utilizzata al MUHC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ipotizza che l'aumento dell'insulina plasmatica a seguito di una bevanda a base di proteine ​​del siero di carboidrati miste sia significativamente maggiore di quello provocato da una bevanda a base di carboidrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Volontariato sano

Criteri di esclusione:

  • diabete,
  • disordini neurologici
  • insufficienza renale cronica
  • malattia epatica cronica
  • disturbi della motilità gastrica
  • reflusso gastroesofageo
  • acalasia
  • gastroparesi
  • blocco intestinale
  • precedente intervento chirurgico addominale
  • intolleranza al lattosio
  • indice di massa corporea inferiore a 17 o superiore a 29
  • allergia al paracetamolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Carboidrato
I pazienti in questo braccio berranno 425 ml di succo di mela trasparente al 100% (carboidrati 50 g, 700 mOsmol). 1,5 g di paracetamolo saranno sciolti nella bevanda per la determinazione dello svuotamento gastrico.
Altro: Bevanda a base di carboidrati
Dopo il consumo della bevanda di prova per registrare la risposta insulinica e lo svuotamento gastrico.
Altro: Bevanda a base di proteine ​​del siero di latte
Dopo il consumo della bevanda di prova per registrare la risposta insulinica e lo svuotamento gastrico.
Comparatore attivo: Proteine ​​del siero di latte
I pazienti in questo braccio berranno una bevanda chiara al gusto di frutta Boost da 330 ml (proteine ​​del siero di latte 12,2 g, carboidrati 50 g, 700 mOsmol).1.5 g di paracetamolo saranno sciolti nella bevanda per la determinazione dello svuotamento gastrico.
Altro: Bevanda a base di carboidrati
Dopo il consumo della bevanda di prova per registrare la risposta insulinica e lo svuotamento gastrico.
Altro: Bevanda a base di proteine ​​del siero di latte
Dopo il consumo della bevanda di prova per registrare la risposta insulinica e lo svuotamento gastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta insulinica a un pasto di prova
Lasso di tempo: Cambia oltre 3 ore
I pazienti consumeranno una bevanda a base di carboidrati o proteine ​​del siero di latte e la loro risposta insulinica sarà monitorata ogni 30 minuti per 3 ore.
Cambia oltre 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Cambia oltre 3 ore

Il test di assorbimento del paracetamolo, come valutazione indiretta dello svuotamento gastrico. Poiché lo svuotamento gastrico è la fase limitante della velocità di rilascio del farmaco nel suo sito di assorbimento, si ritiene che il tasso di comparsa del paracetamolo nel sangue rifletta il tasso di svuotamento gastrico .

I campioni di sangue verranno raccolti ogni 30 minuti per 3 ore.
Cambia oltre 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Franco Carli

Investigatori

  • Investigatore principale: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-168-BMA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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