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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01971229
시험 음료에 대한 위 배출 및 인슐린 반응
2018년 8월 15일 업데이트: Franco Carli
탄수화물/유청 단백질 음료 섭취 후 인슐린 반응 평가. 교차 무작위 이중 맹검 연구.
수술은 신체에 가해지는 스트레스이며 수술 후 잘 회복하는 것은 환자와 의사에게 매우 중요합니다.
따라서 수술의 스트레스에 대비하여 환자의 신체를 준비시키는 것이 중요하며 이를 위한 한 가지 방법은 적절한 영양을 공급하는 것입니다.
과거에는 환자들에게 수술 전 자정부터 금식하며 수술 준비를 하라고 했다.
오늘날 이러한 관행은 환자의 회복에 도움이 되지 않는 것으로 알려져 있습니다.
실제로 수술 전 단 음료(예: 주스)를 마시면 수술 후 상처 치유에 필요한 단백질을 만드는 데 도움이 되는 호르몬인 인슐린의 생성을 자극하는 것으로 알려져 있습니다.
이것은 현재 MUHC에서 실행됩니다.
그러나 수술 전에 설탕과 유청 단백질(우유에서 분리된 단백질)이 함유된 음료를 마시는 것도 도움이 될 수 있습니다.
실제로 유청 단백질은 인슐린을 자극하고 근력을 향상시키는 추가 이점이 있을 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 탄수화물(즉, 설탕)-유청 단백질 음료를 마신 후 생성된 인슐린 수치를 측정하여 MUHC에서 사용되는 단 음료를 마신 후 생성된 인슐린 수치와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
혼합 탄수화물 유청단백 음료를 마신 후 혈장 인슐린 수치가 탄수화물 음료보다 훨씬 더 높다는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사
제외 기준:
- 당뇨병,
- 신경 장애
- 만성 신부전
- 만성 간 질환
- 위 운동 장애
- 위식도 역류
- 이완불능증
- 위마비
- 장폐색
- 이전 복부 수술
- 유당불내증
- 체질량 지수 17 미만 또는 29 이상
- 아세트아미노펜에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 탄수화물
이 팔의 환자는 425mL의 100% 맑은 사과 주스(탄수화물 50g, 700mOsmol)를 마십니다.
1.5g의 아세트아미노펜을 음료에 용해하여 위배출 여부를 결정합니다.
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테스트 음료를 마신 후 인슐린 반응과 위 배출을 기록합니다.
테스트 음료를 마신 후 인슐린 반응과 위 배출을 기록합니다.
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활성 비교기: 유장 단백질
이 팔의 환자는 330mL 부스트 과일 향이 나는 맑은 음료(유청 단백질 12.2g, 탄수화물 50g, 700mOsmol)를 마십니다.1.5
g의 아세트아미노펜은 위배출을 결정하기 위해 음료에 용해됩니다.
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테스트 음료를 마신 후 인슐린 반응과 위 배출을 기록합니다.
테스트 음료를 마신 후 인슐린 반응과 위 배출을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 식사에 대한 인슐린 반응
기간: 3시간에 걸쳐 변경
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환자는 탄수화물 또는 유청 단백질 기반 음료를 섭취하고 인슐린 반응을 3시간 동안 30분마다 모니터링합니다.
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3시간에 걸쳐 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출
기간: 3시간에 걸쳐 변경
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아세트아미노펜 흡수 시험, 위배출의 간접 평가. 위배출은 약물을 흡수 부위로 전달하는 속도 제한 단계이므로 혈액 내 아세트아미노펜의 출현 속도는 위배출 속도를 반영하는 것으로 여겨집니다. . 혈액 샘플은 3시간 동안 30분마다 수집됩니다. |
3시간에 걸쳐 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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