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黄色ブドウ球菌菌血症:臨床管理と臨床および分子疫学のレビューの改善における介入プログラムの影響

黄色ブドウ球菌菌血症:臨床管理の改善と臨床および分子疫学のレビューにおける介入プログラムの影響。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Almería、スペイン
        • Hospital de Torrecardenas
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao、スペイン
        • Hospital De Cruces
      • Cádiz、スペイン
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba、スペイン
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada、スペイン
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva、スペイン
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
      • Logroño、スペイン
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia、スペイン
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga、スペイン
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga、スペイン
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander、スペイン
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla、スペイン
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla、スペイン
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real、Cádiz、スペイン
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella、Málaga、スペイン
        • Hospital Costa del Sol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加施設に参加し、黄色ブドウ球菌による菌血症と診断されたすべての患者が含まれる

説明

包含基準:

  • 14歳以上の患者
  • 黄色ブドウ球菌による臨床的に重大な菌血症
  • 患者が入院

除外基準:

  • 臨床的ではない重大な菌血症
  • 外来患者
  • 終末期の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な目標は、既存の推奨事項に従って、積極的介入プログラムの実施により疾患の臨床管理が改善されるかどうかを評価することです。
時間枠:6ヵ月

黄色ブドウ球菌菌血症 (SAB) の管理のための証拠に基づいたケアの質指標 (QCI) を特定します。

QCI の定義については二次目標を参照してください。

6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照血液培養の48〜96時間の追跡血液培養パフォーマンス。
時間枠:6ヵ月

説明文:臨床的進展に関係なく、抗菌療法開始後48〜96時間の対照血液培養のパフォーマンス

計算式:追跡調査で血液培養を採取した患者×100/96時間時点で生存している患者。

6ヵ月
初期のソース管理
時間枠:6ヵ月

説明文: カテーテルが SAB の原因であると疑われるか確認された場合は必ず非永久血管カテーテルを除去するか、72 時間未満で膿瘍を排出します。

計算式: 72 時間未満で適切な線源が除去された患者×100/除去/ドレナージが可能な線源を持つ患者

6ヵ月
臨床的適応のある患者における心エコー検査
時間枠:6ヵ月

説明文: 複雑な菌血症または心内膜炎の素因のある患者における心エコー検査の実施。

計算式: 心エコー検査を受けた患者×100/複雑な菌血症または心内膜炎の素因を有する患者、96時間生存

6ヵ月
根治療法としてのメチシリン感受性黄色ブドウ球菌に対するクロキサシリン静注の早期使用
時間枠:6ヵ月

説明文: メチシリン感受性株(アレルギー患者は除く)の場合、クロキサシリンの静脈内投与(6時間ごとに少なくとも2 g、または腎不全の場合は腎機能に基づいて調整)による根治的治療。 治療は、メチシリン感受性が得られてから最初の 24 時間以内に開始する必要があります。 血液透析患者の場合、各血液透析セッション後のセファゾリン 2 g は許容可能でした

処方: IV クロキサシリン×100/非アレルギー性メチシリン感受性分離株による根治的治療。

6ヵ月
トラフレベルに応じたバンコマイシン用量の調整。
時間枠:6ヵ月

説明文: この抗生物質で少なくとも 3 日間治療された患者におけるバンコマイシンのトラフ レベルの測定と、生存者の血漿トラフ レベルを 15 ~ 20 mg/L に達成するための用量の調整

計算式:バンコマイシンのトラフレベルが決定され、用量が調整された患者×100/3日目にバンコマイシンで治療された患者。

6ヵ月
感染症の複雑さに応じた治療期間。
時間枠:6ヵ月

説明文: 単純な菌血症の場合は少なくとも14日間、複雑な菌血症の場合は28日間の抗菌療法の期間。 フルオロキノロンとリファンピン、トリメトプリム・スルファメトキサゾール、またはリネゾリドによる連続経口治療は、選択された症例で受け入れられるとみなされました。

計算式:単純または複雑な菌血症で、適切な治療期間を持つ患者×14日または28日生存患者数×100/P

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jesús Rodríguez-Baño、Hospital Universitario Virgen Macarena

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月4日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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