- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01971762
Staphylococcus Aureus Bacteremia: Impact of a Intervention Program in Improving the Clinical Management and Review of the Clinical and Molecular Epidemiology
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania
- Hospital de Torrecárdenas
-
Barcelona, Spania
- Hospital de barcelona - SCIAS
-
Bilbao, Spania
- Hospital de Cruces
-
Cádiz, Spania
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Spania
- Hospital Reina Sofia
-
Granada, Spania
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Huelva, Spania
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Logroño, Spania
- Hospital de San Pedro
-
Murcia, Spania
- Hospital de la Arrixaca
-
Málaga, Spania
- Hospital Carlos Haya
-
Málaga, Spania
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Santander, Spania
- Hospital de Valdecillas
-
Sevilla, Spania
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Sevilla, Spania
- Hospital Virgen de Valme
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Spania
- Hospital de Puerto Real
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spania
- Hospital Costa del Sol
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 14 år
- Klinisk signifikant bakteriemi av S. aureus
- Pasient innlagt på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Ikke klinisk signifikant bakteriemi
- Ambulant pasient
- Pasienter ved livets slutt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter diagnostisert bakteriemi av S. aureus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det overordnede målet er å vurdere om implementeringen av et aktivt intervensjonsprogram forbedrer den kliniske behandlingen av sykdommen, i henhold til eksisterende anbefalinger.
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifiser evidensbaserte kvalitetsindikatorer (QCI) for behandling av Staphylococcus aureus bakteriemi (SAB). Se sekundært mål for definisjoner av QCIer |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfølging av blodkulturer med kontrollblodkultur 48-96 timer.
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse: Ytelse av kontrollblodkulturer 48-96 timer etter at antimikrobiell behandling ble startet uavhengig av klinisk utvikling Formel: Pasienter med oppfølging av blodkultur samlet × 100/pasienter i live ved 96 timer. |
6 måneder
|
Tidlig kildekontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse: Fjerning av ikke-permanent vaskulært kateter når kateteret ble mistenkt eller bekreftet som kilde til SAB, eller drenering av en abscess på <72 timer. Formel: Pasienter der den mottagelige kilden ble fjernet på <72t×100/pasienter med kilde som kunne fjernes/dreneres |
6 måneder
|
Ekkokardiografi hos pasienter med kliniske indikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse: Utførelse av ekkokardiografi hos pasienter med komplisert bakteriemi eller predisponerende tilstander for endokarditt. Formel: Pasienter med ekkokardiografi×100/pasienter med komplisert bakteriemi eller disponerende tilstand for endokarditt, i live ved 96 timer |
6 måneder
|
Tidlig bruk av IV cloxacillin for meticillin-følsomme Staphylococcus aureus som definitiv terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse: Definitiv behandling med intravenøs kloksacillin (minst 2 g hver 6. time eller justert basert på nyrefunksjon ved nyresvikt) i tilfeller av meticillin-følsomme stammer (allergiske pasienter ekskludert). Behandling bør startes innen de første 24 timene etter at meticillinfølsomhet var tilgjengelig. For hemodialysepasienter var cefazolin 2 g etter hver hemodialyseøkt akseptabelt Formel: Definitiv terapi med IV cloxacillin×100/ikke-allergiske Pasienter med meticillinfølsomme isolater. |
6 måneder
|
Justering av vankomycindose i henhold til bunnnivåer.
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse: Måling av bunnnivåer av vankomycin hos pasienter behandlet i minst 3 dager med dette antibiotikumet og justering av dose for å oppnå plasmabunnnivåer mellom 15 og 20 mg/L hos overlevende Formel: Pasienter med bunnnivå av vankomycin bestemt og dosejustert×100/pasienter behandlet med vankomycin, ved 3d. |
6 måneder
|
Behandlingsvarighet i henhold til infeksjonens kompleksitet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse: Varighet av antimikrobiell behandling på minst 14 dager for ukomplisert bakteriemi og 28 dager for komplisert bakteriemi. Sekvensiell oral behandling med fluorokinolon pluss rifampin, trimetoprim-sulfametoksazol eller linezolid ble ansett som akseptert i utvalgte tilfeller. Formel: Pasienter med passende behandlingsvarighet × 100/P i live ved 14 eller 28 dager ved ukomplisert eller komplisert bakteriemi |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPS-STA-2011-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Staphylococcus Aureus Bakteremi
-
University Hospital TuebingenHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtStaphylococcus AureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkjent
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...FullførtStaphylococcus AureusForente stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAHar ikke rekruttert ennåStaphylococcus Aureus Bakteremi | Staphylococcus Aureus Endokarditt | Staphylococcus Aureus Septikemi | Stafylokokk sepsisCanada
-
Ohio State UniversityFullførtMeticillin-resistente Staphylococcus Aureus | Meticillin-sensitiv Staphylococcus Aureus-infeksjonForente stater
-
Forest LaboratoriesFullførtStaphylococcus Aureus Bakteremi | Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriemiForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtNesebærere av Staphylococcus AureusForente stater
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbeidspartnereAvsluttetMeticillin-resistente Staphylococcus AureusAustralia, New Zealand, Israel, Singapore
-
Hospices Civils de LyonFullført