Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus Bacteremia: Impact of a Intervention Program in Improving the Clinical Management and Review of the Clinical and Molecular Epidemiology

4. desember 2014 oppdatert av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Staphylococcus aureus bakteriemi: virkningen av et intervensjonsprogram for å forbedre den kliniske ledelsen og gjennomgangen av den kliniske og molekylære epidemiologien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Almería, Spania
        • Hospital de Torrecárdenas
      • Barcelona, Spania
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Spania
        • Hospital de Cruces
      • Cádiz, Spania
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spania
        • Hospital Reina Sofia
      • Granada, Spania
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spania
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Logroño, Spania
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Spania
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Spania
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Spania
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Spania
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Spania
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Spania
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spania
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spania
        • Hospital Costa del Sol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert bakteremi av S. aureus deltatt på deltakende sentre vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 14 år
  • Klinisk signifikant bakteriemi av S. aureus
  • Pasient innlagt på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke klinisk signifikant bakteriemi
  • Ambulant pasient
  • Pasienter ved livets slutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det overordnede målet er å vurdere om implementeringen av et aktivt intervensjonsprogram forbedrer den kliniske behandlingen av sykdommen, i henhold til eksisterende anbefalinger.
Tidsramme: 6 måneder

Identifiser evidensbaserte kvalitetsindikatorer (QCI) for behandling av Staphylococcus aureus bakteriemi (SAB).

Se sekundært mål for definisjoner av QCIer

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølging av blodkulturer med kontrollblodkultur 48-96 timer.
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Ytelse av kontrollblodkulturer 48-96 timer etter at antimikrobiell behandling ble startet uavhengig av klinisk utvikling

Formel: Pasienter med oppfølging av blodkultur samlet × 100/pasienter i live ved 96 timer.

6 måneder
Tidlig kildekontroll
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Fjerning av ikke-permanent vaskulært kateter når kateteret ble mistenkt eller bekreftet som kilde til SAB, eller drenering av en abscess på <72 timer.

Formel: Pasienter der den mottagelige kilden ble fjernet på <72t×100/pasienter med kilde som kunne fjernes/dreneres

6 måneder
Ekkokardiografi hos pasienter med kliniske indikasjoner
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Utførelse av ekkokardiografi hos pasienter med komplisert bakteriemi eller predisponerende tilstander for endokarditt.

Formel: Pasienter med ekkokardiografi×100/pasienter med komplisert bakteriemi eller disponerende tilstand for endokarditt, i live ved 96 timer

6 måneder
Tidlig bruk av IV cloxacillin for meticillin-følsomme Staphylococcus aureus som definitiv terapi
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Definitiv behandling med intravenøs kloksacillin (minst 2 g hver 6. time eller justert basert på nyrefunksjon ved nyresvikt) i tilfeller av meticillin-følsomme stammer (allergiske pasienter ekskludert). Behandling bør startes innen de første 24 timene etter at meticillinfølsomhet var tilgjengelig. For hemodialysepasienter var cefazolin 2 g etter hver hemodialyseøkt akseptabelt

Formel: Definitiv terapi med IV cloxacillin×100/ikke-allergiske Pasienter med meticillinfølsomme isolater.

6 måneder
Justering av vankomycindose i henhold til bunnnivåer.
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Måling av bunnnivåer av vankomycin hos pasienter behandlet i minst 3 dager med dette antibiotikumet og justering av dose for å oppnå plasmabunnnivåer mellom 15 og 20 mg/L hos overlevende

Formel: Pasienter med bunnnivå av vankomycin bestemt og dosejustert×100/pasienter behandlet med vankomycin, ved 3d.

6 måneder
Behandlingsvarighet i henhold til infeksjonens kompleksitet.
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Varighet av antimikrobiell behandling på minst 14 dager for ukomplisert bakteriemi og 28 dager for komplisert bakteriemi. Sekvensiell oral behandling med fluorokinolon pluss rifampin, trimetoprim-sulfametoksazol eller linezolid ble ansett som akseptert i utvalgte tilfeller.

Formel: Pasienter med passende behandlingsvarighet × 100/P i live ved 14 eller 28 dager ved ukomplisert eller komplisert bakteriemi

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus Bakteremi

3
Abonnere