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Staphylococcus Aureus Bacteremia: impatto di un programma di intervento nel miglioramento della gestione clinica e revisione dell'epidemiologia clinica e molecolare

4 dicembre 2014 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Batteriemia da Staphylococcus aureus: impatto di un programma di intervento nel miglioramento della gestione clinica e revisione dell'epidemiologia clinica e molecolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna
        • Hospital de Torrecardenas
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Spagna
        • Hospital de Cruces
      • Cádiz, Spagna
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spagna
        • Hospital Reina Sofia
      • Granada, Spagna
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spagna
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Logroño, Spagna
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Spagna
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Spagna
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Spagna
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spagna
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spagna
        • Hospital Costa Del Sol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti con diagnosi di batteriemia da S. aureus frequentati nei centri partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sopra i 14 anni
  • Batteriemia clinicamente significativa da S. aureus
  • Paziente ricoverato

Criteri di esclusione:

  • Batteriemia non clinicamente significativa
  • Paziente ambulatoriale
  • Pazienti in fin di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di batteriemia da S. aureus
Comportamentale: Seguire le raccomandazioni basate su prove scientifiche per la gestione della batteriemia da S. aureus
Comportamentale: Non seguire le raccomandazioni basate su prove scientifiche per la gestione della batteriemia da S. aureus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo generale è valutare se l'attuazione di un programma di intervento attivo migliora la gestione clinica della malattia, secondo le raccomandazioni esistenti.
Lasso di tempo: 6 mesi

Identificare gli indicatori di qualità delle cure (QCI) basati sull'evidenza per la gestione della batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB).

Vedere l'obiettivo secondario per le definizioni di QCI
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione delle emocolture di follow-up dell'emocoltura di controllo 48-96 ore.
Lasso di tempo: 6 mesi

Descrizione:Prestazioni delle emocolture di controllo 48-96 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica indipendentemente dall'evoluzione clinica

Formula:Pazienti con emocoltura di follow-up raccolti×100/Pazienti vivi a 96 ore.
6 mesi
Controllo del codice sorgente precoce
Lasso di tempo: 6 mesi

Descrizione: Rimozione del catetere vascolare non permanente ogni volta che il catetere è stato sospettato o confermato come fonte di SAB o drenaggio di un ascesso in <72 h.

Formula: Pazienti in cui la fonte suscettibile è stata rimossa in<72h×100/Pazienti con fonte suscettibile di rimozione/drenaggio
6 mesi
Ecocardiografia in pazienti con indicazioni cliniche
Lasso di tempo: 6 mesi

Descrizione: Esecuzione di ecocardiografia in pazienti con batteriemia complicata o condizioni predisponenti per endocardite.

Formula: Pazienti con ecocardiografia×100/Pazienti con batteriemia complicata o condizione predisponente per endocardite, vivi a 96 ore
6 mesi
Uso precoce della cloxacillina EV per lo Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina come terapia definitiva
Lasso di tempo: 6 mesi

Descrizione: Terapia definitiva con cloxacillina per via endovenosa (almeno 2 g ogni 6 ore o aggiustata in base alla funzione renale nell'insufficienza renale) nei casi di ceppi sensibili alla meticillina (esclusi i pazienti allergici). Il trattamento deve essere iniziato entro le prime 24 ore dopo che la sensibilità alla meticillina era disponibile. Per i pazienti in emodialisi, la cefazolina 2 g dopo ogni sessione di emodialisi era accettabile

Formula: Terapia definitiva con cloxacillina EV × 100/pazienti non allergici con isolati sensibili alla meticillina.
6 mesi
Aggiustamento della dose di vancomicina in base ai livelli minimi.
Lasso di tempo: 6 mesi

Descrizione: Misurazione dei livelli minimi di vancomicina in pazienti trattati per almeno 3 giorni con questo antibiotico e aggiustamento della dose per raggiungere livelli plasmatici minimi compresi tra 15 e 20 mg/L nei sopravvissuti

Formula: Pazienti con livello minimo di vancomicina determinato e dose aggiustata×100/Pazienti trattati con vancomicina, a 3 giorni.
6 mesi
Durata del trattamento in base alla complessità dell'infezione.
Lasso di tempo: 6 mesi

Descrizione: Durata della terapia antimicrobica di almeno 14 giorni per batteriemia non complicata e 28 giorni per batteriemia complicata. Il trattamento orale sequenziale con fluorochinolone più rifampicina, trimetoprim-sulfametossazolo o linezolid è stato considerato accettato in casi selezionati.

Formula: Pazienti con durata appropriata della terapia × 100/P vivi a 14 o 28 giorni in batteriemia non complicata o complicata
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPS-STA-2011-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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