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金黄色葡萄球菌菌血症:干预计划对改善临床管理和临床和分子流行病学审查的影响

金黄色葡萄球菌菌血症:干预计划对改善临床管理和临床和分子流行病学审查的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Almería、西班牙
        • Hospital de Torrecárdenas
      • Barcelona、西班牙
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao、西班牙
        • Hospital de Cruces
      • Cádiz、西班牙
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba、西班牙
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada、西班牙
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva、西班牙
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Logroño、西班牙
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia、西班牙
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga、西班牙
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga、西班牙
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander、西班牙
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla、西班牙
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla、西班牙
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real、Cádiz、西班牙
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella、Málaga、西班牙
        • Hospital Costa del Sol

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在参与中心就诊的被​​金黄色葡萄球菌诊断为菌血症的患者都将包括在内

描述

纳入标准:

  • 14岁以上患者
  • 金黄色葡萄球菌引起的临床显着菌血症
  • 病人住院

排除标准:

  • 无临床意义的菌血症
  • 门诊病人
  • 临终病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据现有建议,总体目标是评估积极干预计划的实施是否改善了疾病的临床管理。
大体时间:6个月

确定用于管理金黄色葡萄球菌菌血症 (SAB) 的循证护理质量指标 (QCI)。

请参阅次要目标以了解 QCI 的定义

6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对照血培养48-96h跟踪血培养表现。
大体时间:6个月

描述:无论临床进展如何,开始抗菌治疗后 48-96 小时对照血培养的表现

公式:随访血培养采集的患者×100/96h存活患者。

6个月
早期源代码控制
大体时间:6个月

描述: 只要怀疑或确认导管是 SAB 的来源,或在 <72 小时内引流脓肿,就移除非永久性血管导管。

公式:在<72h内去除源头的患者数×100/可去除/引流源头的患者数

6个月
有临床指征的患者的超声心动图
大体时间:6个月

描述: 复杂菌血症或心内膜炎易感病症患者的超声心动图表现。

公式:超声心动图患者×100/合并菌血症或心内膜炎易感人群,96h存活

6个月
对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌早期使用静脉注射氯唑西林作为确定性治疗
大体时间:6个月

描述: 在甲氧西林敏感菌株(过敏患者除外)的情况下,静脉注射氯唑西林(每 6 小时至少 2 克或根据肾功能衰竭的肾功能进行调整)进行最终治疗。 治疗应在获得甲氧西林敏感性后的第一个 24 小时内开始。 对于血液透析患者,每次血液透析后 2 g 头孢唑啉是可以接受的

公式:最终疗法为 IV 氯唑西林×100/有甲氧西林敏感分离株的非过敏患者。

6个月
根据谷浓度调整万古霉素剂量。
大体时间:6个月

描述: 测量用这种抗生素治疗至少 3 天的患者的万古霉素谷水平,并调整剂量以使幸存者的血浆谷水平达到 15 至 20 mg/L

公式:患者万古霉素谷值测定及剂量调整×100/接受万古霉素治疗的患者,第3d。

6个月
治疗时间根据感染的复杂程度而定。
大体时间:6个月

描述: 无并发症菌血症的抗菌治疗持续时间至少为 14 天,复杂菌血症的持续时间为 28 天。 在选定的病例中,氟喹诺酮加利福平、甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑或利奈唑胺的序贯口服治疗被认为是可接受的。

公式:治疗时间合适的患者×100/P 在14或28天存活的无并发症或复杂菌血症患者

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jesús Rodríguez-Baño、Hospital Universitario Virgen Macarena

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月23日

首次发布 (估计)

2013年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月4日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

金黄色葡萄球菌菌血症的临床试验

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