Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Staphylococcus Aureus-bacteriëmie: impact van een interventieprogramma bij het verbeteren van de klinische behandeling en beoordeling van de klinische en moleculaire epidemiologie

4 december 2014 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Staphylococcus aureus bacteriëmie: impact van een interventieprogramma bij het verbeteren van de klinische behandeling en herziening van de klinische en moleculaire epidemiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almería, Spanje
        • Hospital de Torrecardenas
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Spanje
        • Hospital De Cruces
      • Cádiz, Spanje
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spanje
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Spanje
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spanje
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
      • Logroño, Spanje
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Spanje
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Spanje
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spanje
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanje
        • Hospital Costa del Sol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose bacteriëmie door S. aureus die in deelnemende centra werden bijgewoond, zullen worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 14
  • Klinisch significante bacteriëmie door S. aureus
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-klinisch significante bacteriëmie
  • Ambulante patiënt
  • Patiënten in de laatste levensfase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten diagnosticeerden bacteriëmie door S. aureus
Gedragsmatig: Volg aanbevelingen op basis van wetenschappelijk bewijs voor de behandeling van S. aureus-bacteriëmie
Gedragsmatig: Volg aanbevelingen op basis van wetenschappelijk bewijs voor de behandeling van S. aureus-bacteriëmie niet op

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het algemene doel is om te beoordelen of de implementatie van een actief interventieprogramma de klinische behandeling van de ziekte verbetert, in overeenstemming met de bestaande aanbevelingen.
Tijdsspanne: 6 maanden

Identificeer evidence-based indicatoren voor kwaliteit van zorg (QCI's) voor het beheer van Staphylococcus aureus bacteriëmie (SAB).

Zie secundaire doelstelling voor de definities van QCI's
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up bloedkweken prestaties van controle bloedkweek 48-96 uur.
Tijdsspanne: 6 maanden

Beschrijving: Prestatie van controlebloedkweken 48-96 uur nadat antimicrobiële therapie was gestart, ongeacht de klinische evolutie

Formule:Patiënten met follow-up bloedkweek verzameld×100/Patiënten in leven na 96 uur.
6 maanden
Vroege broncontrole
Tijdsspanne: 6 maanden

Beschrijving: Verwijdering van niet-permanente vasculaire katheter wanneer de katheter werd vermoed of bevestigd als de bron van SAB, of drainage van een abces in <72 uur.

Formule: Patiënten bij wie de behandelbare bron is verwijderd in <72 uur × 100/Patiënten bij wie de bron geschikt is voor verwijdering/drainage
6 maanden
Echocardiografie bij patiënten met klinische indicaties
Tijdsspanne: 6 maanden

Beschrijving: uitvoering van echocardiografie bij patiënten met gecompliceerde bacteriëmie of predisponerende aandoeningen voor endocarditis.

Formule: Patiënten met echocardiografie × 100/Patiënten met gecompliceerde bacteriëmie of predisponerende aandoening voor endocarditis, in leven na 96 uur
6 maanden
Vroegtijdig gebruik van IV cloxacilline voor meticilline-gevoelige Staphylococcus aureus als definitieve therapie
Tijdsspanne: 6 maanden

Beschrijving: Definitieve therapie met intraveneuze cloxacilline (minstens 2 g elke 6 uur of aangepast op basis van nierfunctie bij nierfalen) in gevallen van methicilline-gevoelige stammen (exclusief allergische patiënten). De behandeling moet worden gestart binnen de eerste 24 uur nadat meticillinegevoeligheid beschikbaar was. Voor hemodialysepatiënten was cefazoline 2 g na elke hemodialysesessie acceptabel

Formule: Definitieve therapie met IV cloxacilline × 100/niet-allergische patiënten met voor methicilline gevoelige isolaten.
6 maanden
Aanpassing van de dosis vancomycine volgens dalspiegels.
Tijdsspanne: 6 maanden

Beschrijving: Meting van dalconcentraties van vancomycine bij patiënten die gedurende ten minste 3 dagen met dit antibioticum zijn behandeld en aanpassing van de dosis om dalconcentraties in het plasma tussen 15 en 20 mg/L te bereiken bij overlevenden

Formule: Patiënten met een dalspiegel van vancomycine bepaald en dosis aangepast × 100/Patiënten behandeld met vancomycine, op 3 dagen.
6 maanden
Behandelingsduur volgens de complexiteit van de infectie.
Tijdsspanne: 6 maanden

Beschrijving: Duur van antimicrobiële therapie van ten minste 14 dagen voor ongecompliceerde bacteriëmie en 28 dagen voor gecompliceerde bacteriëmie. Sequentiële orale behandeling met fluorochinolon plus rifampicine, trimethoprim-sulfamethoxazol of linezolid werd in geselecteerde gevallen als geaccepteerd beschouwd.

Formule:Patiënten met de juiste duur van de therapie×100/P levend op 14 of 28 dagen in ongecompliceerde of gecompliceerde bacteriëmie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPS-STA-2011-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren