- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971762
Staphylococcus aureus -bakteremia: Interventioohjelman vaikutus kliinisen hoidon ja kliinisen ja molekyyliepidemiologian tarkastelun parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
- Hospital de Torrecárdenas
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de barcelona - SCIAS
-
Bilbao, Espanja
- Hospital de Cruces
-
Cádiz, Espanja
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Espanja
- Hospital Reina Sofia
-
Granada, Espanja
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Huelva, Espanja
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Logroño, Espanja
- Hospital de San Pedro
-
Murcia, Espanja
- Hospital de la Arrixaca
-
Málaga, Espanja
- Hospital Carlos Haya
-
Málaga, Espanja
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Santander, Espanja
- Hospital de Valdecillas
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Virgen de Valme
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Espanja
- Hospital de Puerto Real
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Espanja
- Hospital Costa del Sol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 14-vuotiaat potilaat
- S. aureuksen aiheuttama kliinisesti merkittävä bakteremia
- Potilas sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kliinisesti merkittävä bakteremia
- Ambulatorinen potilas
- Elämänsä loppupotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat diagnosoivat S. aureuksen bakteremian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisenä tavoitteena on arvioida, parantaako aktiivisen interventioohjelman toteuttaminen taudin kliinistä hallintaa olemassa olevien suositusten mukaisesti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista näyttöön perustuvat hoidon laatuindikaattorit (QCI) Staphylococcus aureus -bakteremian (SAB) hallintaan. Katso QCI:n määritelmät toissijaisesta tavoitteesta |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veriviljelmien seuranta verrokkiviljelmän suorituskyky 48-96h.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus: Kontrolliveriviljelmien suorituskyky 48-96 tuntia antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen kliinisestä kehityksestä riippumatta Kaava: Potilaat, joille on kerätty seurantaveriviljely × 100 / Potilaat elossa 96 tuntia. |
6 kuukautta
|
Varhainen lähteen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus: Ei-pysyvän verisuonikatetrin poistaminen aina, kun katetria epäillään tai vahvistetaan SAB:n lähteeksi, tai paiseen tyhjennys alle 72 tunnissa. Kaava: Potilaat, joiden lähde poistettiin alle 72 h × 100 / Potilaat, joiden lähde voidaan poistaa/tyhjentää |
6 kuukautta
|
Ekokardiografia potilailla, joilla on kliinisiä indikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus: Ekokardiografian suorittaminen potilailla, joilla on komplisoitunut bakteremia tai jotka altistavat endokardiitille. Kaava: Potilaat, joilla on kaikukardiografia × 100 / potilaat, joilla on monimutkainen bakteremia tai altistava tila endokardiitille, elossa 96 tuntia |
6 kuukautta
|
Suonensisäisen kloksasilliinin varhainen käyttö metisilliinille herkälle Staphylococcus aureukselle lopullisena hoitona
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus: Lopullinen hoito suonensisäisellä kloksasilliinillä (vähintään 2 g 6 tunnin välein tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä munuaisten toiminnan perusteella) metisilliinille herkkien kantojen tapauksessa (ei allergisia potilaita). Hoito tulee aloittaa ensimmäisten 24 tunnin sisällä metisilliiniherkkyyden havaitsemisesta. Hemodialyysipotilaille hyväksyttiin kefatsoliini 2 g jokaisen hemodialyysikerran jälkeen Kaava: Lopullinen hoito suonensisäisellä kloksasilliinilla × 100 / ei-allergiset Potilaat, joilla on metisilliinille herkkiä isolaatteja. |
6 kuukautta
|
Vankomysiiniannoksen säätäminen pohjatasojen mukaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus: Vankomysiinin alimman tason mittaaminen potilailla, joita on hoidettu vähintään 3 päivää tällä antibiootilla, ja annoksen säätäminen, jotta eloonjääneillä saavutettaisiin plasman vähimmäistasot 15-20 mg/l Kaava: Potilaat, joiden vankomysiinin alin taso on määritetty ja annosta säädetty × 100 / Potilaat, joita hoidettiin vankomysiinillä, 3 päivän kohdalla. |
6 kuukautta
|
Hoidon kesto infektion monimutkaisuuden mukaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus: Antimikrobisen hoidon kesto on vähintään 14 päivää komplisoitumattoman bakteremian ja 28 päivää komplisoituneen bakteremian tapauksessa. Jaksottainen oraalinen hoito fluorokinolonilla ja rifampiinilla, trimetopriimi-sulfametoksatsolilla tai linetsolidilla katsottiin hyväksytyksi valituissa tapauksissa. Kaava: Potilaat, joilla on sopiva hoidon kesto × 100/P elossa 14 tai 28 päivän kohdalla komplisoitumattomassa tai komplisoituneessa bakteremiassa |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPS-STA-2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus -bakteremia
-
University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Ohio State UniversityValmisSystemaattinen suun hoito-ohjelma post-mekaanisesti ventiloiduille, post-intensiivihoidon potilailleMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureus | Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus -infektioYhdysvallat
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | StafylokokkisepsisKanada
-
Forest LaboratoriesValmisStaphylococcus aureus -bakteremia | Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteremiaYhdysvallat
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonStaphylococcus aureus | Täydellinen nivelnivelleikkaus | Seuraavan sukupolven sekvensointiYhdysvallat
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore Infectious Diseases Clinical Research Network ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureusAustralia, Uusi Seelanti, Israel, Singapore
-
University Hospital, ToulouseValmisMetisilliiniresistentti Staphylococcus AureuS