- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01971762
Bacteriemia por Staphylococcus aureus: impacto de un programa de intervención en la mejora del manejo clínico y revisión de la epidemiología clínica y molecular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almería, España
- Hospital de Torrecardenas
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Barcelona, España
- Hospital de barcelona - SCIAS
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Bilbao, España
- Hospital De Cruces
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Cádiz, España
- Hospital Puerta del Mar
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Córdoba, España
- Hospital Reina Sofía
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Granada, España
- Hospital Virgen de las Nieves
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Huelva, España
- Hospital Juan Ramón Jiménez
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Logroño, España
- Hospital de San Pedro
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Murcia, España
- Hospital de la Arrixaca
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Málaga, España
- Hospital Carlos Haya
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Málaga, España
- Hospital Virgen de la Victoria
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Santander, España
- Hospital de Valdecillas
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Sevilla, España
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Sevilla, España
- Hospital Virgen de Valme
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, España
- Hospital de Puerto Real
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Málaga
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Marbella, Málaga, España
- Hospital Costa del Sol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 14 años
- Bacteriemia clínicamente significativa por S. aureus
- Paciente hospitalizado
Criterio de exclusión:
- Bacteriemia no clínicamente significativa
- Paciente ambulatorio
- Pacientes al final de la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes diagnosticados de bacteriemia por S. aureus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo general es evaluar si la implementación de un programa de intervención activa mejora el manejo clínico de la enfermedad, de acuerdo con las recomendaciones existentes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificar indicadores de calidad de atención basados en evidencia (QCI) para el manejo de la bacteriemia por Staphylococcus aureus (SAB). Ver objetivo secundario para las definiciones de QCI |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemocultivos de seguimiento Rendimiento del hemocultivo de control 48-96h.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción: Realización de hemocultivos de control a las 48-96 h del inicio de la terapia antimicrobiana independientemente de la evolución clínica Fórmula:Pacientes con hemocultivo de control recogido×100/Pacientes vivos a las 96h. |
6 meses
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Control de fuente temprano
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción: Retiro de catéter vascular no permanente siempre que se sospeche o se confirme que el catéter es el origen de BSA, o drenaje de un absceso en <72 h. Fórmula: Pacientes en los que la fuente susceptible de extracción fue <72h×100/Pacientes con fuente susceptible de extracción/drenaje |
6 meses
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Ecocardiografía en pacientes con indicaciones clínicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción: Realización de ecocardiografía en pacientes con bacteriemia complicada o condiciones predisponentes para endocarditis. Fórmula: Pacientes con ecocardiografía×100/Pacientes con bacteriemia complicada o condición predisponente de endocarditis, vivos a las 96h |
6 meses
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Uso temprano de cloxacilina IV para Staphylococcus aureus sensible a meticilina como terapia definitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción: Tratamiento definitivo con cloxacilina intravenosa (al menos 2 g cada 6 h o ajustado en función de la función renal en caso de insuficiencia renal) en casos de cepas sensibles a meticilina (excluidos pacientes alérgicos). El tratamiento debe iniciarse dentro de las primeras 24 h desde que se dispuso de la sensibilidad a la meticilina. Para pacientes en hemodiálisis, cefazolina 2 g después de cada sesión de hemodiálisis fue aceptable Fórmula: Tratamiento definitivo con cloxacilina IV×100/Pacientes no alérgicos con aislados sensibles a meticilina. |
6 meses
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Ajuste de la dosis de vancomicina según los niveles mínimos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción: Medición de los niveles mínimos de vancomicina en pacientes tratados durante al menos 3 días con este antibiótico y ajuste de dosis para lograr niveles mínimos plasmáticos entre 15 y 20 mg/L en los sobrevivientes Fórmula: Pacientes con nivel mínimo de vancomicina determinado y dosis ajustada × 100/Pacientes tratados con vancomicina, al 3d. |
6 meses
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Duración del tratamiento según la complejidad de la infección.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción: Duración de la terapia antimicrobiana de al menos 14 días para bacteriemia no complicada y 28 días para bacteriemia complicada. Se consideró aceptado el tratamiento oral secuencial con fluoroquinolona más rifampicina, trimetoprima-sulfametoxazol o linezolid en caso seleccionado. Fórmula: Pacientes con duración adecuada de la terapia × 100/P vivos a los 14 o 28 días en bacteriemia no complicada o complicada |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPS-STA-2011-01
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