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Bacteriemia por Staphylococcus aureus: impacto de un programa de intervención en la mejora del manejo clínico y revisión de la epidemiología clínica y molecular

4 de diciembre de 2014 actualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Bacteriemia por Staphylococcus aureus: impacto de un programa de intervención en la mejora del manejo clínico y revisión de la epidemiología clínica y molecular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Almería, España
        • Hospital de Torrecardenas
      • Barcelona, España
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, España
        • Hospital De Cruces
      • Cádiz, España
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, España
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, España
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, España
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
      • Logroño, España
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, España
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, España
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, España
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, España
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, España
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, España
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, España
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, España
        • Hospital Costa del Sol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes diagnosticados de bacteriemia por S. aureus atendidos en los centros participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 14 años
  • Bacteriemia clínicamente significativa por S. aureus
  • Paciente hospitalizado

Criterio de exclusión:

  • Bacteriemia no clínicamente significativa
  • Paciente ambulatorio
  • Pacientes al final de la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo general es evaluar si la implementación de un programa de intervención activa mejora el manejo clínico de la enfermedad, de acuerdo con las recomendaciones existentes.
Periodo de tiempo: 6 meses

Identificar indicadores de calidad de atención basados ​​en evidencia (QCI) para el manejo de la bacteriemia por Staphylococcus aureus (SAB).

Ver objetivo secundario para las definiciones de QCI

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemocultivos de seguimiento Rendimiento del hemocultivo de control 48-96h.
Periodo de tiempo: 6 meses

Descripción: Realización de hemocultivos de control a las 48-96 h del inicio de la terapia antimicrobiana independientemente de la evolución clínica

Fórmula:Pacientes con hemocultivo de control recogido×100/Pacientes vivos a las 96h.

6 meses
Control de fuente temprano
Periodo de tiempo: 6 meses

Descripción: Retiro de catéter vascular no permanente siempre que se sospeche o se confirme que el catéter es el origen de BSA, o drenaje de un absceso en <72 h.

Fórmula: Pacientes en los que la fuente susceptible de extracción fue <72h×100/Pacientes con fuente susceptible de extracción/drenaje

6 meses
Ecocardiografía en pacientes con indicaciones clínicas
Periodo de tiempo: 6 meses

Descripción: Realización de ecocardiografía en pacientes con bacteriemia complicada o condiciones predisponentes para endocarditis.

Fórmula: Pacientes con ecocardiografía×100/Pacientes con bacteriemia complicada o condición predisponente de endocarditis, vivos a las 96h

6 meses
Uso temprano de cloxacilina IV para Staphylococcus aureus sensible a meticilina como terapia definitiva
Periodo de tiempo: 6 meses

Descripción: Tratamiento definitivo con cloxacilina intravenosa (al menos 2 g cada 6 h o ajustado en función de la función renal en caso de insuficiencia renal) en casos de cepas sensibles a meticilina (excluidos pacientes alérgicos). El tratamiento debe iniciarse dentro de las primeras 24 h desde que se dispuso de la sensibilidad a la meticilina. Para pacientes en hemodiálisis, cefazolina 2 g después de cada sesión de hemodiálisis fue aceptable

Fórmula: Tratamiento definitivo con cloxacilina IV×100/Pacientes no alérgicos con aislados sensibles a meticilina.

6 meses
Ajuste de la dosis de vancomicina según los niveles mínimos.
Periodo de tiempo: 6 meses

Descripción: Medición de los niveles mínimos de vancomicina en pacientes tratados durante al menos 3 días con este antibiótico y ajuste de dosis para lograr niveles mínimos plasmáticos entre 15 y 20 mg/L en los sobrevivientes

Fórmula: Pacientes con nivel mínimo de vancomicina determinado y dosis ajustada × 100/Pacientes tratados con vancomicina, al 3d.

6 meses
Duración del tratamiento según la complejidad de la infección.
Periodo de tiempo: 6 meses

Descripción: Duración de la terapia antimicrobiana de al menos 14 días para bacteriemia no complicada y 28 días para bacteriemia complicada. Se consideró aceptado el tratamiento oral secuencial con fluoroquinolona más rifampicina, trimetoprima-sulfametoxazol o linezolid en caso seleccionado.

Fórmula: Pacientes con duración adecuada de la terapia × 100/P vivos a los 14 o 28 días en bacteriemia no complicada o complicada

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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