Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Staphylococcus Aureus Bacteremia: Effekten av ett interventionsprogram för att förbättra den kliniska hanteringen och översynen av den kliniska och molekylära epidemiologin

4 december 2014 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Staphylococcus aureus bakteriemi: effekten av ett interventionsprogram för att förbättra den kliniska hanteringen och översynen av den kliniska och molekylära epidemiologin.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Almería, Spanien
        • Hospital de Torrecárdenas
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Cruces
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Spanien
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spanien
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Logroño, Spanien
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Spanien
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Spanien
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien
        • Hospital Costa del Sol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som diagnostiserats med bakteriemi av S. aureus på deltagande centra kommer att inkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 14 år
  • Kliniskt signifikant bakteriemi av S. aureus
  • Patient inlagd på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Icke kliniskt signifikant bakteriemi
  • Ambulant patient
  • Patienter i livets slutskede

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det övergripande målet är att bedöma om genomförandet av ett aktivt interventionsprogram förbättrar den kliniska hanteringen av sjukdomen, enligt befintliga rekommendationer.
Tidsram: 6 månader

Identifiera evidensbaserade kvalitetsindikatorer för vård (QCI) för hantering av Staphylococcus aureus bakteriemi (SAB).

Se sekundärt mål för definitioner av QCI

6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljning av blododlingar av kontrollblodkultur 48-96h.
Tidsram: 6 månader

Beskrivning: Utförande av kontrollblodkulturer 48-96 timmar efter att antimikrobiell behandling påbörjats oavsett klinisk utveckling

Formel: Patienter med uppföljande blododling samlad × 100/patienter vid liv vid 96 timmar.

6 månader
Tidig källkontroll
Tidsram: 6 månader

Beskrivning: Avlägsnande av icke-permanent vaskulär kateter närhelst katetern misstänktes eller bekräftades vara källan till SAB, eller dränering av en abscess på <72 timmar.

Formel: Patienter där den mottagliga källan togs bort på <72h×100/Patienter med källa som kan avlägsnas/dräneras

6 månader
Ekokardiografi hos patienter med kliniska indikationer
Tidsram: 6 månader

Beskrivning: Utförande av ekokardiografi hos patienter med komplicerad bakteriemi eller predisponerande tillstånd för endokardit.

Formel: Patienter med ekokardiografi×100/Patienter med komplicerad bakteriemi eller predisponerande tillstånd för endokardit, vid liv vid 96h

6 månader
Tidig användning av IV kloxacillin för meticillinkänsliga Staphylococcus aureus som definitiv terapi
Tidsram: 6 månader

Beskrivning: Definitiv behandling med intravenöst kloxacillin (minst 2 g var 6:e ​​timme eller justerad baserat på njurfunktion vid njursvikt) i fall av meticillinkänsliga stammar (allergiska patienter exkluderade). Behandling bör påbörjas inom de första 24 timmarna efter det att meticillinkänslighet var tillgänglig. För hemodialyspatienter var cefazolin 2 g efter varje hemodialyssession acceptabelt

Formel: Definitiv terapi med IV kloxacillin×100/icke-allergiska Patienter med meticillinkänsliga isolat.

6 månader
Justering av vankomycindos enligt dalnivåer.
Tidsram: 6 månader

Beskrivning: Mätning av dalnivåer av vankomycin hos patienter som behandlats i minst 3 dagar med detta antibiotikum och justering av dosen för att uppnå plasmadalvärden mellan 15 och 20 mg/L hos överlevande

Formel: Patienter med dalnivå av vankomycin bestämd och dosjusterad×100/Patienter behandlade med vankomycin, vid 3d.

6 månader
Behandlingslängd beroende på infektionens komplexitet.
Tidsram: 6 månader

Beskrivning: Antimikrobiell behandlingslängd på minst 14 dagar för okomplicerad bakteriemi och 28 dagar för komplicerad bakteriemi. Sekventiell oral behandling med fluorokinolon plus rifampin, trimetoprim-sulfametoxazol eller linezolid ansågs accepterad i utvalda fall.

Formel: Patienter med lämplig behandlingstid × 100/P vid liv vid 14 eller 28 dagar vid okomplicerad eller komplicerad bakteriemi

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2014

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Staphylococcus Aureus Bakteremi

3
Prenumerera