- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01971762
Staphylococcus Aureus Bacteremia: Effekten av ett interventionsprogram för att förbättra den kliniska hanteringen och översynen av den kliniska och molekylära epidemiologin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien
- Hospital de Torrecárdenas
-
Barcelona, Spanien
- Hospital de barcelona - SCIAS
-
Bilbao, Spanien
- Hospital de Cruces
-
Cádiz, Spanien
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Spanien
- Hospital Reina Sofía
-
Granada, Spanien
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Huelva, Spanien
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Logroño, Spanien
- Hospital de San Pedro
-
Murcia, Spanien
- Hospital de la Arrixaca
-
Málaga, Spanien
- Hospital Carlos Haya
-
Málaga, Spanien
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Santander, Spanien
- Hospital de Valdecillas
-
Sevilla, Spanien
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Sevilla, Spanien
- Hospital Virgen de Valme
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Spanien
- Hospital de Puerto Real
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spanien
- Hospital Costa del Sol
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 14 år
- Kliniskt signifikant bakteriemi av S. aureus
- Patient inlagd på sjukhus
Exklusions kriterier:
- Icke kliniskt signifikant bakteriemi
- Ambulant patient
- Patienter i livets slutskede
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter diagnostiserade bakteriemi av S. aureus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det övergripande målet är att bedöma om genomförandet av ett aktivt interventionsprogram förbättrar den kliniska hanteringen av sjukdomen, enligt befintliga rekommendationer.
Tidsram: 6 månader
|
Identifiera evidensbaserade kvalitetsindikatorer för vård (QCI) för hantering av Staphylococcus aureus bakteriemi (SAB). Se sekundärt mål för definitioner av QCI |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppföljning av blododlingar av kontrollblodkultur 48-96h.
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning: Utförande av kontrollblodkulturer 48-96 timmar efter att antimikrobiell behandling påbörjats oavsett klinisk utveckling Formel: Patienter med uppföljande blododling samlad × 100/patienter vid liv vid 96 timmar. |
6 månader
|
Tidig källkontroll
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning: Avlägsnande av icke-permanent vaskulär kateter närhelst katetern misstänktes eller bekräftades vara källan till SAB, eller dränering av en abscess på <72 timmar. Formel: Patienter där den mottagliga källan togs bort på <72h×100/Patienter med källa som kan avlägsnas/dräneras |
6 månader
|
Ekokardiografi hos patienter med kliniska indikationer
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning: Utförande av ekokardiografi hos patienter med komplicerad bakteriemi eller predisponerande tillstånd för endokardit. Formel: Patienter med ekokardiografi×100/Patienter med komplicerad bakteriemi eller predisponerande tillstånd för endokardit, vid liv vid 96h |
6 månader
|
Tidig användning av IV kloxacillin för meticillinkänsliga Staphylococcus aureus som definitiv terapi
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning: Definitiv behandling med intravenöst kloxacillin (minst 2 g var 6:e timme eller justerad baserat på njurfunktion vid njursvikt) i fall av meticillinkänsliga stammar (allergiska patienter exkluderade). Behandling bör påbörjas inom de första 24 timmarna efter det att meticillinkänslighet var tillgänglig. För hemodialyspatienter var cefazolin 2 g efter varje hemodialyssession acceptabelt Formel: Definitiv terapi med IV kloxacillin×100/icke-allergiska Patienter med meticillinkänsliga isolat. |
6 månader
|
Justering av vankomycindos enligt dalnivåer.
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning: Mätning av dalnivåer av vankomycin hos patienter som behandlats i minst 3 dagar med detta antibiotikum och justering av dosen för att uppnå plasmadalvärden mellan 15 och 20 mg/L hos överlevande Formel: Patienter med dalnivå av vankomycin bestämd och dosjusterad×100/Patienter behandlade med vankomycin, vid 3d. |
6 månader
|
Behandlingslängd beroende på infektionens komplexitet.
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning: Antimikrobiell behandlingslängd på minst 14 dagar för okomplicerad bakteriemi och 28 dagar för komplicerad bakteriemi. Sekventiell oral behandling med fluorokinolon plus rifampin, trimetoprim-sulfametoxazol eller linezolid ansågs accepterad i utvalda fall. Formel: Patienter med lämplig behandlingstid × 100/P vid liv vid 14 eller 28 dagar vid okomplicerad eller komplicerad bakteriemi |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPS-STA-2011-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Staphylococcus Aureus Bakteremi
-
University Hospital TuebingenHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadStaphylococcus aureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaOkänd
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AvslutadStaphylococcus aureusFörenta staterna
-
Ohio State UniversityAvslutadMeticillinresistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAHar inte rekryterat ännuKombination av cefazolin med ertapenem för meticillinkänslig Staphylococcus Aureus bakteriemi (CERT)Staphylococcus Aureus Bakteremi | Staphylococcus Aureus Endokardit | Staphylococcus Aureus Septikemi | Staphylococcal SepsisKanada
-
Forest LaboratoriesAvslutadStaphylococcus Aureus Bakteremi | Meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriemiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadNäsbärare av Staphylococcus AureusFörenta staterna
-
Intron Biotechnology, Inc.AvslutadFriska volontärer | Antibakteriella medel | Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektionKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkändStaphylococcus aureus | Total ledplastik | Nästa generations sekvenseringFörenta staterna