- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01971762
Bactériémie à Staphylococcus aureus : impact d'un programme d'intervention sur l'amélioration de la prise en charge clinique et examen de l'épidémiologie clinique et moléculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Almería, Espagne
- Hospital de Torrecárdenas
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Barcelona, Espagne
- Hospital de barcelona - SCIAS
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Bilbao, Espagne
- Hospital de Cruces
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Cádiz, Espagne
- Hospital Puerta del Mar
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Córdoba, Espagne
- Hospital Reina Sofía
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Granada, Espagne
- Hospital Virgen de las Nieves
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Huelva, Espagne
- Hospital Juan Ramón Jimenez
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Logroño, Espagne
- Hospital de San Pedro
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Murcia, Espagne
- Hospital de la Arrixaca
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Málaga, Espagne
- Hospital Carlos Haya
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Málaga, Espagne
- Hospital Virgen de la Victoria
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Santander, Espagne
- Hospital de Valdecillas
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Sevilla, Espagne
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Sevilla, Espagne
- Hospital Virgen de Valme
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, Espagne
- Hospital de Puerto Real
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Málaga
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Marbella, Málaga, Espagne
- Hospital Costa del Sol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 14 ans
- Bactériémie cliniquement significative par S. aureus
- Patient hospitalisé
Critère d'exclusion:
- Bactériémie non cliniquement significative
- Patient ambulatoire
- Patients en fin de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diagnostiqués bactériémie par S. aureus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif global est d'évaluer si la mise en place d'un programme d'intervention active améliore la prise en charge clinique de la maladie, selon les recommandations existantes.
Délai: 6 mois
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Identifier des indicateurs de qualité des soins (QCI) fondés sur des données probantes pour la prise en charge de la bactériémie à Staphylococcus aureus (SAB). Voir objectif secondaire pour les définitions des QCI |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi des hémocultures Performance de l'hémoculture de contrôle 48-96h.
Délai: 6 mois
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La description : Performance des hémocultures de contrôle 48 à 96 h après le début de l'antibiothérapie, quelle que soit l'évolution clinique Formule : Patients avec hémoculture de suivi recueillis × 100/Patients vivants à 96 h. |
6 mois
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Contrôle de source précoce
Délai: 6 mois
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La description : Retrait du cathéter vasculaire non permanent chaque fois que le cathéter a été suspecté ou confirmé comme source de SAB, ou drainage d'un abcès en moins de 72 h. Formule : Patients chez lesquels la source accessible a été retirée en moins de 72 h × 100/Patients dont la source peut être retirée/drainée |
6 mois
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Échocardiographie chez les patients présentant des indications cliniques
Délai: 6 mois
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La description: Performance de l'échocardiographie chez les patients atteints de bactériémie compliquée ou de conditions prédisposant à l'endocardite. Formule : Patients avec échocardiographie×100/Patients avec bactériémie compliquée ou condition prédisposant à l'endocardite, vivants à 96h |
6 mois
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Utilisation précoce de la cloxacilline IV pour le Staphylococcus aureus sensible à la méticilline comme traitement définitif
Délai: 6 mois
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La description: Thérapie définitive par cloxacilline intraveineuse (au moins 2 g toutes les 6 h ou ajustée en fonction de la fonction rénale en cas d'insuffisance rénale) en cas de souches sensibles à la méthicilline (patients allergiques exclus). Le traitement doit être débuté dans les 24 premières heures suivant la disponibilité de la sensibilité à la méthicilline. Pour les patients hémodialysés, la céfazoline 2 g après chaque séance d'hémodialyse était acceptable Formule : Traitement définitif avec cloxacilline IV × 100/patients non allergiques avec des isolats sensibles à la méthicilline. |
6 mois
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Ajustement de la dose de vancomycine en fonction des niveaux résiduels.
Délai: 6 mois
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La description : Mesure des taux résiduels de vancomycine chez les patients traités pendant au moins 3 jours avec cet antibiotique et ajustement de la dose afin d'atteindre des taux plasmatiques résiduels compris entre 15 et 20 mg/L chez les survivants Formule : Patients avec un niveau minimal de vancomycine déterminé et dose ajustée × 100/Patients traités avec la vancomycine, à 3 jours. |
6 mois
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Durée du traitement en fonction de la complexité de l'infection.
Délai: 6 mois
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La description : Durée de l'antibiothérapie d'au moins 14 jours pour les bactériémies simples et 28 jours pour les bactériémies compliquées. Un traitement oral séquentiel avec fluoroquinolone plus rifampicine, triméthoprime-sulfaméthoxazole ou linézolide a été considéré comme accepté dans certains cas. Formule : Patients avec une durée de traitement appropriée × 100/P en vie à 14 ou 28 j en cas de bactériémie simple ou compliquée |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPS-STA-2011-01
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