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Bactériémie à Staphylococcus aureus : impact d'un programme d'intervention sur l'amélioration de la prise en charge clinique et examen de l'épidémiologie clinique et moléculaire

4 décembre 2014 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Bactériémie à Staphylococcus aureus : impact d'un programme d'intervention dans l'amélioration de la prise en charge clinique et bilan de l'épidémiologie clinique et moléculaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Almería, Espagne
        • Hospital de Torrecárdenas
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Espagne
        • Hospital de Cruces
      • Cádiz, Espagne
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Espagne
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Espagne
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Espagne
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Logroño, Espagne
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Espagne
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Espagne
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Espagne
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Espagne
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Espagne
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Espagne
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Espagne
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espagne
        • Hospital Costa del Sol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués bactériémie par S. aureus suivis dans les centres participants seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 14 ans
  • Bactériémie cliniquement significative par S. aureus
  • Patient hospitalisé

Critère d'exclusion:

  • Bactériémie non cliniquement significative
  • Patient ambulatoire
  • Patients en fin de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif global est d'évaluer si la mise en place d'un programme d'intervention active améliore la prise en charge clinique de la maladie, selon les recommandations existantes.
Délai: 6 mois

Identifier des indicateurs de qualité des soins (QCI) fondés sur des données probantes pour la prise en charge de la bactériémie à Staphylococcus aureus (SAB).

Voir objectif secondaire pour les définitions des QCI

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi des hémocultures Performance de l'hémoculture de contrôle 48-96h.
Délai: 6 mois

La description : Performance des hémocultures de contrôle 48 à 96 h après le début de l'antibiothérapie, quelle que soit l'évolution clinique

Formule : Patients avec hémoculture de suivi recueillis × 100/Patients vivants à 96 h.

6 mois
Contrôle de source précoce
Délai: 6 mois

La description : Retrait du cathéter vasculaire non permanent chaque fois que le cathéter a été suspecté ou confirmé comme source de SAB, ou drainage d'un abcès en moins de 72 h.

Formule : Patients chez lesquels la source accessible a été retirée en moins de 72 h × 100/Patients dont la source peut être retirée/drainée

6 mois
Échocardiographie chez les patients présentant des indications cliniques
Délai: 6 mois

La description: Performance de l'échocardiographie chez les patients atteints de bactériémie compliquée ou de conditions prédisposant à l'endocardite.

Formule : Patients avec échocardiographie×100/Patients avec bactériémie compliquée ou condition prédisposant à l'endocardite, vivants à 96h

6 mois
Utilisation précoce de la cloxacilline IV pour le Staphylococcus aureus sensible à la méticilline comme traitement définitif
Délai: 6 mois

La description: Thérapie définitive par cloxacilline intraveineuse (au moins 2 g toutes les 6 h ou ajustée en fonction de la fonction rénale en cas d'insuffisance rénale) en cas de souches sensibles à la méthicilline (patients allergiques exclus). Le traitement doit être débuté dans les 24 premières heures suivant la disponibilité de la sensibilité à la méthicilline. Pour les patients hémodialysés, la céfazoline 2 g après chaque séance d'hémodialyse était acceptable

Formule : Traitement définitif avec cloxacilline IV × 100/patients non allergiques avec des isolats sensibles à la méthicilline.

6 mois
Ajustement de la dose de vancomycine en fonction des niveaux résiduels.
Délai: 6 mois

La description : Mesure des taux résiduels de vancomycine chez les patients traités pendant au moins 3 jours avec cet antibiotique et ajustement de la dose afin d'atteindre des taux plasmatiques résiduels compris entre 15 et 20 mg/L chez les survivants

Formule : Patients avec un niveau minimal de vancomycine déterminé et dose ajustée × 100/Patients traités avec la vancomycine, à 3 jours.

6 mois
Durée du traitement en fonction de la complexité de l'infection.
Délai: 6 mois

La description : Durée de l'antibiothérapie d'au moins 14 jours pour les bactériémies simples et 28 jours pour les bactériémies compliquées. Un traitement oral séquentiel avec fluoroquinolone plus rifampicine, triméthoprime-sulfaméthoxazole ou linézolide a été considéré comme accepté dans certains cas.

Formule : Patients avec une durée de traitement appropriée × 100/P en vie à 14 ou 28 j en cas de bactériémie simple ou compliquée

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Première publication (Estimation)

29 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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