Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Staphylococcus Aureus-Bakteriämie: Auswirkungen eines Interventionsprogramms auf die Verbesserung des klinischen Managements und die Überprüfung der klinischen und molekularen Epidemiologie

4. Dezember 2014 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Staphylococcus aureus-Bakteriämie: Auswirkungen eines Interventionsprogramms auf die Verbesserung des klinischen Managements und die Überprüfung der klinischen und molekularen Epidemiologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Hospital de Torrecardenas
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Cruces
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Spanien
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spanien
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Logroño, Spanien
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Spanien
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Spanien
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien
        • Hospital Costa Del Sol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit diagnostizierter Bakteriämie durch S. aureus, die in teilnehmenden Zentren behandelt werden, werden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 14
  • Klinisch signifikante Bakteriämie durch S. aureus
  • Patient ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Nicht klinisch signifikante Bakteriämie
  • Ambulanter Patient
  • Patienten am Lebensende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bei den Patienten wurde eine Bakteriämie durch S. aureus diagnostiziert
Verhalten: Befolgen Sie die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basierenden Empfehlungen zur Behandlung der S. aureus-Bakteriämie
Verhalten: Empfehlungen zur Behandlung der S. aureus-Bakteriämie, die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren, sollten nicht befolgt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das übergeordnete Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob die Umsetzung eines aktiven Interventionsprogramms das klinische Management der Krankheit gemäß den bestehenden Empfehlungen verbessert.
Zeitfenster: 6 Monate

Identifizieren Sie evidenzbasierte Quality-of-Care-Indikatoren (QCIs) für die Behandlung der Staphylococcus-aureus-Bakteriämie (SAB).

Siehe sekundäres Ziel für die Definitionen von QCIs
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Blutkulturen, Leistung der Kontrollblutkultur 48–96 Stunden.
Zeitfenster: 6 Monate

Beschreibung: Leistung der Kontrollblutkulturen 48–96 Stunden nach Beginn der antimikrobiellen Therapie, unabhängig von der klinischen Entwicklung

Formel: Patienten mit entnommener Folgeblutkultur × 100/Patienten, die nach 96 Stunden noch am Leben sind.
6 Monate
Frühe Quellcodeverwaltung
Zeitfenster: 6 Monate

Beschreibung: Entfernung eines nicht permanenten Gefäßkatheters, wenn der Katheter als Quelle von SAB oder Drainage eines Abszesses in <72 Stunden vermutet oder bestätigt wurde.

Formel: Patienten, bei denen die zugängliche Quelle in <72 Stunden × 100 entfernt werden konnte/Patienten, bei denen die Quelle entfernt/drainiert werden konnte
6 Monate
Echokardiographie bei Patienten mit klinischen Indikationen
Zeitfenster: 6 Monate

Beschreibung: Durchführung einer Echokardiographie bei Patienten mit komplizierter Bakteriämie oder prädisponierenden Erkrankungen für Endokarditis.

Formel: Patienten mit Echokardiographie×100/Patienten mit komplizierter Bakteriämie oder prädisponierendem Zustand für Endokarditis, am Leben nach 96 Stunden
6 Monate
Früher Einsatz von intravenösem Cloxacillin bei Meticillin-empfindlichem Staphylococcus aureus als endgültige Therapie
Zeitfenster: 6 Monate

Beschreibung: Definitive Therapie mit intravenösem Cloxacillin (mindestens 2 g alle 6 Stunden oder angepasst an die Nierenfunktion bei Nierenversagen) bei Methicillin-empfindlichen Stämmen (allergische Patienten ausgeschlossen). Die Behandlung sollte innerhalb der ersten 24 Stunden nach Auftreten einer Methicillin-Empfindlichkeit begonnen werden. Für Hämodialysepatienten waren 2 g Cefazolin nach jeder Hämodialysesitzung akzeptabel

Formel: Definitive Therapie mit Cloxacillin x 100 i.v./nicht allergische Patienten mit Methicillin-empfindlichen Isolaten.
6 Monate
Anpassung der Vancomycin-Dosis entsprechend den Talspiegeln.
Zeitfenster: 6 Monate

Beschreibung: Messung der Vancomycin-Talspiegel bei Patienten, die mindestens 3 Tage lang mit diesem Antibiotikum behandelt wurden, und Anpassung der Dosis, um bei Überlebenden Plasma-Talspiegel zwischen 15 und 20 mg/l zu erreichen

Formel: Patienten mit ermitteltem Vancomycin-Talspiegel und angepasster Dosis × 100/Patienten, die nach 3 Tagen mit Vancomycin behandelt wurden.
6 Monate
Behandlungsdauer entsprechend der Komplexität der Infektion.
Zeitfenster: 6 Monate

Beschreibung: Dauer der antimikrobiellen Therapie von mindestens 14 Tagen bei unkomplizierter Bakteriämie und 28 Tagen bei komplizierter Bakteriämie. In ausgewählten Fällen wurde eine aufeinanderfolgende orale Behandlung mit Fluorchinolon plus Rifampin, Trimethoprim-Sulfamethoxazol oder Linezolid als akzeptiert angesehen.

Formel: Patienten mit angemessener Therapiedauer × 100/P leben nach 14 oder 28 Tagen bei unkomplizierter oder komplizierter Bakteriämie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPS-STA-2011-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Staphylococcus Aureus Bakteriämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren