Bakterémie Staphylococcus aureus: Vliv intervenčního programu na zlepšení klinického managementu a přehled klinické a molekulární epidemiologie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko
- Hospital de Torrecárdenas
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital de barcelona - SCIAS
-
Bilbao, Španělsko
- Hospital de Cruces
-
Cádiz, Španělsko
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Španělsko
- Hospital Reina Sofia
-
Granada, Španělsko
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Huelva, Španělsko
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Logroño, Španělsko
- Hospital de San Pedro
-
Murcia, Španělsko
- Hospital de la Arrixaca
-
Málaga, Španělsko
- Hospital Carlos Haya
-
Málaga, Španělsko
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Santander, Španělsko
- Hospital de Valdecillas
-
Sevilla, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Sevilla, Španělsko
- Hospital Virgen de Valme
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Španělsko
- Hospital de Puerto Real
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Španělsko
- Hospital Costa del Sol
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 14 let
- Klinicky významná bakteriémie S. aureus
- Pacient hospitalizován
Kritéria vyloučení:
- Neklinicky významná bakteriémie
- Ambulantní pacient
- Pacienti na konci života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti diagnostikovali bakteriémii S. aureus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkovým cílem je posoudit, zda provádění aktivního intervenčního programu zlepšuje klinický management onemocnění podle stávajících doporučení.
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikujte indikátory kvality péče (QCI) založené na důkazech pro léčbu bakteriémie Staphylococcus aureus (SAB). Definice QCI viz sekundární cíl |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následné hemokultury provedení kontrolní hemokultury 48-96h.
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis: Provedení kontrolních hemokultur 48-96 hodin po zahájení antimikrobiální terapie bez ohledu na klinický vývoj Vzorec: Pacienti s následným odběrem hemokultury × 100/Pacienti naživu v 96 hodinách. |
6 měsíců
|
|
Včasná kontrola zdroje
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis: Odstranění nepermanentního vaskulárního katétru vždy, když bylo podezření nebo potvrzeno, že katétr je zdrojem SAB, nebo drenáž abscesu za <72 hodin. Vzorec: Pacienti, u kterých byl přístupný zdroj odstraněn za <72 h×100/Pacienti se zdrojem, u kterého bylo možné odstranit/odvodnění |
6 měsíců
|
|
Echokardiografie u pacientů s klinickými indikacemi
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis: Provádění echokardiografie u pacientů s komplikovanou bakteriémií nebo predisponujícími stavy k endokarditidě. Vzorec: Pacienti s echokardiografií × 100/Pacienti s komplikovanou bakteriémií nebo stavem predisponujícím k endokarditidě, naživu 96 hodin |
6 měsíců
|
|
Časné použití IV cloxacilinu u Staphylococcus aureus citlivých na meticilin jako definitivní terapie
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis: Definitivní terapie intravenózním cloxacilinem (alespoň 2 g každých 6 hodin nebo upraveno na základě renálních funkcí při renálním selhání) u kmenů citlivých na meticilin (vyloučeni alergickí pacienti). Léčba by měla být zahájena během prvních 24 hodin po zjištění citlivosti na meticilin. U hemodialyzovaných pacientů byl přijatelný cefazolin 2 g po každé hemodialýze Vzorec: Definitivní léčba IV cloxacilinem × 100/nealergickí Pacienti s izoláty citlivými na meticilin. |
6 měsíců
|
|
Úprava dávky vankomycinu podle minimálních hladin.
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis: Měření minimálních hladin vankomycinu u pacientů léčených alespoň 3 dny tímto antibiotikem a úprava dávky za účelem dosažení minimálních hladin v plazmě mezi 15 a 20 mg/l u přeživších Vzorec: Pacienti se stanovenou minimální hladinou vankomycinu a upravenou dávkou × 100/Pacienti léčení vankomycinem ve 3 dnech. |
6 měsíců
|
|
Délka léčby podle složitosti infekce.
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis: Délka antimikrobiální terapie minimálně 14 d u nekomplikované bakteriémie a 28 d u komplikované bakteriémie. Sekvenční perorální léčba fluorochinolonem plus rifampinem, trimethoprim-sulfamethoxazolem nebo linezolidem byla ve vybraném případě považována za přijatelnou. Vzorec: Pacienti s vhodnou délkou léčby × 100/P naživu ve 14 nebo 28 dnech u nekomplikované nebo komplikované bakteriémie |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPS-STA-2011-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .