Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактериемия, вызванная золотистым стафилококком: влияние программы вмешательства на улучшение клинического ведения и обзор клинической и молекулярной эпидемиологии

4 декабря 2014 г. обновлено: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Бактериемия, вызванная золотистым стафилококком: влияние программы вмешательства на улучшение клинического ведения и обзор клинической и молекулярной эпидемиологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Almería, Испания
        • Hospital de Torrecárdenas
      • Barcelona, Испания
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Испания
        • Hospital de Cruces
      • Cádiz, Испания
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Испания
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Испания
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Испания
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Logroño, Испания
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Испания
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Испания
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Испания
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Испания
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Испания
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Испания
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Испания
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Испания
        • Hospital Costa del Sol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все пациенты с диагностированной бактериемией, вызванной S. aureus, посещаемые в участвующих центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 14 лет
  • Клинически значимая бактериемия, вызываемая S. aureus
  • Пациент госпитализирован

Критерий исключения:

  • Неклинически значимая бактериемия
  • Амбулаторный пациент
  • Пациенты в конце жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диагностированной бактериемией S. aureus
Поведенческий: Следуйте рекомендациям, основанным на научных данных, по лечению бактериемии, вызванной S. aureus.
Поведенческий: Не следовать рекомендациям, основанным на научных данных, по лечению бактериемии, вызванной S. aureus.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая цель состоит в том, чтобы оценить, улучшает ли реализация программы активного вмешательства клиническое ведение заболевания в соответствии с существующими рекомендациями.
Временное ограничение: 6 месяцев

Определите научно обоснованные показатели качества медицинской помощи (ИКК) для лечения бактериемии, вызванной золотистым стафилококком (SAB).

См. дополнительную цель для определений QCI.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующее посев крови контрольного посева крови через 48-96 часов.
Временное ограничение: 6 месяцев

Описание: Показатели контрольных культур крови через 48-96 ч после начала антимикробной терапии независимо от клинической эволюции

Формула: пациенты с последующим посевом крови, собранные × 100 / пациенты, живые через 96 часов.
6 месяцев
Ранний контроль версий
Временное ограничение: 6 месяцев

Описание: Удаление непостоянного сосудистого катетера при подозрении или подтверждении наличия катетера в качестве источника САБ или дренирование абсцесса менее чем за 72 часа.

Формула: Пациенты, у которых поддающийся лечению источник был удален менее чем за 72 ч × 100/Пациенты с поддающимся удалению/дренированию источником
6 месяцев
Эхокардиография у пациентов с клиническими показаниями
Временное ограничение: 6 месяцев

Описание: Проведение эхокардиографии у больных с осложненной бактериемией или предрасполагающими к эндокардиту состояниями.

Формула: Пациенты с эхокардиографией × 100/Пациенты с осложненной бактериемией или предрасполагающим состоянием к эндокардиту, живые через 96 часов.
6 месяцев
Раннее использование клоксациллина внутривенно для чувствительного к метициллину золотистого стафилококка в качестве окончательной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев

Описание: Окончательная терапия клоксациллином внутривенно (по крайней мере, 2 г каждые 6 часов или в зависимости от функции почек при почечной недостаточности) в случаях метициллин-чувствительных штаммов (исключая пациентов с аллергией). Лечение следует начинать в течение первых 24 ч после появления чувствительности к метициллину. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, приемлем цефазолин в дозе 2 г после каждого сеанса гемодиализа.

Формула: Окончательная терапия внутривенным введением клоксациллина × 100/неаллергические пациенты с чувствительными к метициллину изолятами.
6 месяцев
Коррекция дозы ванкомицина в соответствии с минимальными уровнями.
Временное ограничение: 6 месяцев

Описание: Измерение минимальных уровней ванкомицина у пациентов, получавших лечение этим антибиотиком в течение как минимум 3 дней, и коррекция дозы для достижения минимальных уровней ванкомицина в плазме между 15 и 20 мг/л у выживших.

Формула: Пациенты с минимальным уровнем ванкомицина, определенным и скорректированным по дозе × 100/Пациенты, получавшие ванкомицин, на 3-й день.
6 месяцев
Длительность лечения в зависимости от сложности инфекции.
Временное ограничение: 6 месяцев

Описание: Продолжительность антимикробной терапии не менее 14 дней при неосложненной бактериемии и 28 дней при осложненной бактериемии. В отдельных случаях приемлемой считалась последовательная пероральная терапия фторхинолоном плюс рифампицин, триметоприм-сульфаметоксазол или линезолид.

Формула: Пациенты с соответствующей продолжительностью терапии × 100/P, живые через 14 или 28 дней при неосложненной или осложненной бактериемии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Следователи

  • Главный следователь: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPS-STA-2011-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериемия золотистого стафилококка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться