- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01971762
황색포도상구균 균혈증: 임상 및 분자 역학의 임상 관리 및 검토를 개선하는 중재 프로그램의 영향
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Almería, 스페인
- Hospital de Torrecárdenas
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Barcelona, 스페인
- Hospital de barcelona - SCIAS
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Bilbao, 스페인
- Hospital de Cruces
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Cádiz, 스페인
- Hospital Puerta del Mar
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Córdoba, 스페인
- Hospital Reina Sofía
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Granada, 스페인
- Hospital Virgen de las Nieves
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Huelva, 스페인
- Hospital Juan Ramón Jiménez
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Logroño, 스페인
- Hospital de San Pedro
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Murcia, 스페인
- Hospital de la Arrixaca
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Málaga, 스페인
- Hospital Carlos Haya
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Málaga, 스페인
- Hospital Virgen de la Victoria
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Santander, 스페인
- Hospital de Valdecillas
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Sevilla, 스페인
- Hospital Virgen de Valme
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, 스페인
- Hospital de Puerto Real
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Málaga
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Marbella, Málaga, 스페인
- Hospital Costa del Sol
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 14세 이상의 환자
- S. aureus에 의한 임상적 의미 있는 균혈증
- 환자 입원
제외 기준:
- 비임상적으로 유의미한 균혈증
- 외래 환자
- 말기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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S. aureus에 의해 균혈증 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 목표는 기존 권장 사항에 따라 적극적인 개입 프로그램의 구현이 질병의 임상 관리를 개선하는지 평가하는 것입니다.
기간: 6 개월
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황색포도상구균 균혈증(SAB) 관리를 위한 증거 기반 치료 품질 지표(QCI)를 식별합니다. QCI 정의는 2차 목표 참조 |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군 혈액 배양의 후속 혈액 배양 성능 48-96h.
기간: 6 개월
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설명:항생제 치료를 시작한 후 48-96시간 후에 대조 혈액 배양 수행 공식: 수집된 추적 혈액 배양 환자 × 100/96시간에 생존한 환자. |
6 개월
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초기 소스 제어
기간: 6 개월
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설명: 카테터가 SAB의 원인으로 의심되거나 확인될 때마다 비영구적 혈관 카테터 제거 또는 72시간 이내에 농양 배액. 공식: <72h × 100 내에 순응적인 소스를 제거한 환자/제거/배출이 가능한 소스를 가진 환자 |
6 개월
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임상 징후가 있는 환자의 심초음파
기간: 6 개월
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설명: 복잡한 균혈증 또는 심내막염 소인이 있는 환자의 심장초음파 검사 수행. 공식: 심초음파 환자×100/복잡한 균혈증 또는 심내막염 소인이 있는 환자, 96시간 생존 |
6 개월
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메티실린 감수성 황색포도상구균에 대한 최종 요법으로서의 IV 클록사실린의 조기 사용
기간: 6 개월
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설명: 메티실린 감수성 계통의 경우(알레르기 환자 제외) 클록사실린 정맥주사(매 6시간마다 최소 2g 또는 신부전 시 신기능에 따라 조정)로 최종 요법. 치료는 메티실린 민감성이 나타난 후 처음 24시간 이내에 시작해야 합니다. 혈액투석 환자의 경우 각 혈액투석 후 cefazolin 2g이 허용됩니다. 공식: IV cloxacillin×100/메티실린에 민감한 분리주를 가진 비알레르기 환자를 사용한 최종 요법. |
6 개월
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최저 수준에 따른 반코마이신 용량 조정.
기간: 6 개월
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설명: 이 항생제로 최소 3일 동안 치료받은 환자의 반코마이신 최저 수준 측정 및 생존자의 혈장 최저 수준이 15~20mg/L가 되도록 용량 조정 공식: 반코마이신의 최저 수준이 결정되고 용량이 조정된 환자 × 100/반코마이신으로 치료받은 환자, 3d. |
6 개월
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감염의 복잡성에 따른 치료 기간.
기간: 6 개월
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설명: 합병증이 없는 균혈증의 경우 최소 14일, 복합 균혈증의 경우 28일 이상의 항균 요법 기간. fluoroquinolone과 rifampin, trimethoprim-sulfamethoxazole 또는 linezolid를 병용한 순차적 경구 치료가 선택된 사례에서 허용되는 것으로 간주되었습니다. 공식: 합병증이 없거나 복합적인 균혈증에서 14일 또는 28일에 생존하는 적절한 치료 기간을 가진 환자×100/P |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPS-STA-2011-01
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