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황색포도상구균 균혈증: 임상 및 분자 역학의 임상 관리 및 검토를 개선하는 중재 프로그램의 영향

2014년 12월 4일 업데이트: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Staphylococcus aureus bacteremia: 임상 및 분자 역학의 임상 관리 및 검토 개선에 개입 프로그램의 영향.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Almería, 스페인
        • Hospital de Torrecárdenas
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, 스페인
        • Hospital de Cruces
      • Cádiz, 스페인
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, 스페인
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, 스페인
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, 스페인
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
      • Logroño, 스페인
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, 스페인
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, 스페인
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, 스페인
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, 스페인
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, 스페인
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, 스페인
        • Hospital Costa del Sol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 센터에 참석한 S. aureus에 의해 균혈증으로 진단된 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 14세 이상의 환자
  • S. aureus에 의한 임상적 의미 있는 균혈증
  • 환자 입원

제외 기준:

  • 비임상적으로 유의미한 균혈증
  • 외래 환자
  • 말기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 목표는 기존 권장 사항에 따라 적극적인 개입 프로그램의 구현이 질병의 임상 관리를 개선하는지 평가하는 것입니다.
기간: 6 개월

황색포도상구균 균혈증(SAB) 관리를 위한 증거 기반 치료 품질 지표(QCI)를 식별합니다.

QCI 정의는 2차 목표 참조

6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군 혈액 배양의 후속 혈액 배양 성능 48-96h.
기간: 6 개월

설명:항생제 치료를 시작한 후 48-96시간 후에 대조 혈액 배양 수행

공식: 수집된 추적 혈액 배양 환자 × 100/96시간에 생존한 환자.

6 개월
초기 소스 제어
기간: 6 개월

설명: 카테터가 SAB의 원인으로 의심되거나 확인될 때마다 비영구적 혈관 카테터 제거 또는 72시간 이내에 농양 배액.

공식: <72h × 100 내에 순응적인 소스를 제거한 환자/제거/배출이 가능한 소스를 가진 환자

6 개월
임상 징후가 있는 환자의 심초음파
기간: 6 개월

설명: 복잡한 균혈증 또는 심내막염 소인이 있는 환자의 심장초음파 검사 수행.

공식: 심초음파 환자×100/복잡한 균혈증 또는 심내막염 소인이 있는 환자, 96시간 생존

6 개월
메티실린 감수성 황색포도상구균에 대한 최종 요법으로서의 IV 클록사실린의 조기 사용
기간: 6 개월

설명: 메티실린 감수성 계통의 경우(알레르기 환자 제외) 클록사실린 정맥주사(매 6시간마다 최소 2g 또는 신부전 시 신기능에 따라 조정)로 최종 요법. 치료는 메티실린 민감성이 나타난 후 처음 24시간 이내에 시작해야 합니다. 혈액투석 환자의 경우 각 혈액투석 후 cefazolin 2g이 허용됩니다.

공식: IV cloxacillin×100/메티실린에 민감한 분리주를 가진 비알레르기 환자를 사용한 최종 요법.

6 개월
최저 수준에 따른 반코마이신 용량 조정.
기간: 6 개월

설명: 이 항생제로 최소 3일 동안 치료받은 환자의 반코마이신 최저 수준 측정 및 생존자의 혈장 최저 수준이 15~20mg/L가 되도록 용량 조정

공식: 반코마이신의 최저 수준이 결정되고 용량이 조정된 환자 × 100/반코마이신으로 치료받은 환자, 3d.

6 개월
감염의 복잡성에 따른 치료 기간.
기간: 6 개월

설명: 합병증이 없는 균혈증의 경우 최소 14일, 복합 균혈증의 경우 28일 이상의 항균 요법 기간. fluoroquinolone과 rifampin, trimethoprim-sulfamethoxazole 또는 linezolid를 병용한 순차적 경구 치료가 선택된 사례에서 허용되는 것으로 간주되었습니다.

공식: 합병증이 없거나 복합적인 균혈증에서 14일 또는 28일에 생존하는 적절한 치료 기간을 가진 환자×100/P

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

황색포도상구균 균혈증에 대한 임상 시험

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