Staphylococcus aureus Bacteremia: Wpływ programu interwencyjnego na poprawę zarządzania klinicznego i przegląd epidemiologii klinicznej i molekularnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania
- Hospital de Torrecardenas
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital de barcelona - SCIAS
-
Bilbao, Hiszpania
- Hospital de Cruces
-
Cádiz, Hiszpania
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Hiszpania
- Hospital Reina Sofia
-
Granada, Hiszpania
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Huelva, Hiszpania
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Logroño, Hiszpania
- Hospital de San Pedro
-
Murcia, Hiszpania
- Hospital de la Arrixaca
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Carlos Haya
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Santander, Hiszpania
- Hospital de Valdecillas
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Virgen de Valme
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Hiszpania
- Hospital de Puerto Real
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Hiszpania
- Hospital Costa del Sol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 14
- Klinicznie istotna bakteriemia wywołana przez S. aureus
- Pacjent hospitalizowany
Kryteria wyłączenia:
- Niekliniczna istotna bakteriemia
- Pacjent ambulatoryjny
- Pacjenci u schyłku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozpoznaną bakteriemią S. aureus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnym celem jest ocena, czy wdrożenie programu aktywnej interwencji poprawia kliniczne zarządzanie chorobą, zgodnie z istniejącymi zaleceniami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikuj oparte na dowodach wskaźniki jakości opieki (QCI) do zarządzania bakteriemią wywołaną przez Staphylococcus aureus (SAB). Patrz cel drugorzędny dla definicji QCI |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posiewy kontrolne wykonanie posiewu kontrolnego 48-96h.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis:Wykonywanie kontrolnych posiewów krwi 48-96 h po rozpoczęciu antybiotykoterapii niezależnie od rozwoju klinicznego Wzór: Pacjenci z pobranym posiewem krwi × 100/Pacjenci żyjący po 96 godzinach. |
6 miesięcy
|
|
Wczesna kontrola źródła
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis: Usunięcie niestałego cewnika naczyniowego w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia obecności cewnika jako źródła SAB lub drenażu ropnia w czasie <72 h. Formuła: Pacjenci, u których możliwe do usunięcia źródło zostało usunięte w <72h×100/Pacjenci, u których możliwe było usunięcie źródła/drenaż |
6 miesięcy
|
|
Echokardiografia u pacjentów ze wskazaniami klinicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis: Wykonywanie echokardiografii u pacjentów z powikłaną bakteriemią lub stanami predysponującymi do zapalenia wsierdzia. Wzór: Pacjenci z echokardiografią×100/Pacjenci z powikłaną bakteriemią lub stanem predysponującym do zapalenia wsierdzia, żyjący 96h |
6 miesięcy
|
|
Wczesne zastosowanie kloksacyliny IV dla wrażliwego na metycylinę Staphylococcus aureus jako ostatecznej terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis: Terapia ostateczna z dożylną kloksacyliną (co najmniej 2 g co 6 godzin lub dostosowywana w zależności od czynności nerek w niewydolności nerek) w przypadku szczepów metycylinowrażliwych (z wyłączeniem pacjentów z alergią). Leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24 godzin od uzyskania wrażliwości na metycylinę. W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie dopuszczalne było podanie 2 g cefazoliny po każdej hemodializie Receptura: Terapia ostateczna z kloksacyliną dożylnie × 100/niealergiczni Pacjenci z izolatami wrażliwymi na metycylinę. |
6 miesięcy
|
|
Dostosowanie dawki wankomycyny do poziomów minimalnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis: Pomiar minimalnych poziomów wankomycyny u pacjentów leczonych tym antybiotykiem przez co najmniej 3 dni i dostosowanie dawki w celu uzyskania minimalnych poziomów w osoczu między 15 a 20 mg/l u osób, które przeżyły Wzór: Pacjenci z minimalnym poziomem wankomycyny ustalonym i dostosowaną dawką × 100/Pacjenci leczeni wankomycyną, 3 dni. |
6 miesięcy
|
|
Czas trwania leczenia w zależności od złożoności zakażenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis: Czas trwania antybiotykoterapii co najmniej 14 dni w przypadku bakteriemii niepowikłanej i 28 dni w przypadku bakteriemii powikłanej. Sekwencyjne leczenie doustne fluorochinolonem z ryfampicyną, trimetoprimem-sulfametoksazolem lub linezolidem uznano za dopuszczalne w wybranych przypadkach. Wzór: Pacjenci z odpowiednim czasem trwania terapii × 100/P żyjący w wieku 14 lub 28 dni w niepowikłanej lub powikłanej bakteriemii |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPS-STA-2011-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .