Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Staphylococcus Aureus Bacteremia: Impacto de um Programa de Intervenção na Melhoria do Manejo Clínico e Revisão da Epidemiologia Clínica e Molecular

4 de dezembro de 2014 atualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Bacteremia por Staphylococcus aureus: impacto de um programa de intervenção na melhoria do manejo clínico e revisão da epidemiologia clínica e molecular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Almería, Espanha
        • Hospital de Torrecardenas
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Espanha
        • Hospital De Cruces
      • Cádiz, Espanha
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Espanha
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Espanha
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Espanha
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
      • Logroño, Espanha
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Espanha
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Espanha
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Espanha
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Espanha
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Espanha
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Espanha
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Espanha
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espanha
        • Hospital Costa del Sol

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos todos os pacientes com diagnóstico de bacteremia por S. aureus atendidos nos centros participantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 14 anos
  • Bacteremia clínica significativa por S. aureus
  • paciente internado

Critério de exclusão:

  • Bacteremia não clinicamente significativa
  • paciente ambulatorial
  • Pacientes em fim de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo geral é avaliar se a implementação de um programa de intervenção ativa melhora o manejo clínico da doença, de acordo com as recomendações existentes.
Prazo: 6 meses

Identificar indicadores de qualidade de atendimento (QCIs) baseados em evidências para o manejo da bacteremia por Staphylococcus aureus (SAB).

Veja o objetivo secundário para as definições de QCIs

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realização de hemoculturas de seguimento de hemocultura de controle 48-96h.
Prazo: 6 meses

Descrição:Realização de hemoculturas de controle 48-96 h após o início da terapia antimicrobiana independentemente da evolução clínica

Fórmula:Pacientes com hemocultura de seguimento coletada×100/Pacientes vivos em 96h.

6 meses
Controle de origem antecipado
Prazo: 6 meses

Descrição: Remoção de cateter vascular não permanente sempre que o cateter for suspeito ou confirmado como fonte de SAB, ou drenagem de um abscesso em <72 h.

Fórmula: Pacientes em que a fonte passível de remoção foi <72h×100/Pacientes com fonte passível de remoção/drenagem

6 meses
Ecocardiografia em pacientes com indicações clínicas
Prazo: 6 meses

Descrição: Realização de ecocardiografia em pacientes com bacteremia complicada ou condições predisponentes para endocardite.

Fórmula: Pacientes com ecocardiografia × 100/Pacientes com bacteremia complicada ou condição predisponente para endocardite, vivos em 96h

6 meses
Uso precoce de cloxacilina IV para Staphylococcus aureus sensível à meticilina como terapia definitiva
Prazo: 6 meses

Descrição: Terapia definitiva com cloxacilina intravenosa (pelo menos 2 g a cada 6 h ou ajustada com base na função renal na insuficiência renal) em casos de cepas sensíveis à meticilina (excluídos pacientes alérgicos). O tratamento deve ser iniciado nas primeiras 24 horas após a sensibilidade à meticilina estar disponível. Para pacientes em hemodiálise, cefazolina 2 g após cada sessão de hemodiálise foi aceitável

Fórmula: Terapia definitiva com cloxacilina × 100 IV/pacientes não alérgicos com isolados sensíveis à meticilina.

6 meses
Ajuste da dose de vancomicina de acordo com os níveis mínimos.
Prazo: 6 meses

Descrição: Medição dos níveis mínimos de vancomicina em pacientes tratados por pelo menos 3 dias com este antibiótico e ajuste da dose para atingir níveis mínimos plasmáticos entre 15 e 20 mg/L em sobreviventes

Fórmula: Pacientes com nível mínimo de vancomicina determinado e dose ajustada × 100/Pacientes tratados com vancomicina, em 3d.

6 meses
Duração do tratamento de acordo com a complexidade da infecção.
Prazo: 6 meses

Descrição: Duração da terapia antimicrobiana de pelo menos 14 dias para bacteremia não complicada e 28 dias para bacteremia complicada. O tratamento oral sequencial com fluoroquinolona mais rifampicina, sulfametoxazol-trimetoprima ou linezolida foi considerado aceito em casos selecionados.

Fórmula:Pacientes com duração apropriada da terapia × 100/P vivos em 14 ou 28 dias em bacteremia não complicada ou complicada

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever