- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01971762
Staphylococcus Aureus Bacteremia: Impacto de um Programa de Intervenção na Melhoria do Manejo Clínico e Revisão da Epidemiologia Clínica e Molecular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Almería, Espanha
- Hospital de Torrecardenas
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Barcelona, Espanha
- Hospital de barcelona - SCIAS
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Bilbao, Espanha
- Hospital De Cruces
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Cádiz, Espanha
- Hospital Puerta del Mar
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Córdoba, Espanha
- Hospital Reina Sofía
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Granada, Espanha
- Hospital Virgen de las Nieves
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Huelva, Espanha
- Hospital Juan Ramón Jiménez
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Logroño, Espanha
- Hospital de San Pedro
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Murcia, Espanha
- Hospital de la Arrixaca
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Málaga, Espanha
- Hospital Carlos Haya
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Málaga, Espanha
- Hospital Virgen de la Victoria
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Santander, Espanha
- Hospital de Valdecillas
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Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Sevilla, Espanha
- Hospital Virgen de Valme
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, Espanha
- Hospital de Puerto Real
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Málaga
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Marbella, Málaga, Espanha
- Hospital Costa del Sol
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 14 anos
- Bacteremia clínica significativa por S. aureus
- paciente internado
Critério de exclusão:
- Bacteremia não clinicamente significativa
- paciente ambulatorial
- Pacientes em fim de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes diagnosticados com bacteremia por S. aureus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo geral é avaliar se a implementação de um programa de intervenção ativa melhora o manejo clínico da doença, de acordo com as recomendações existentes.
Prazo: 6 meses
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Identificar indicadores de qualidade de atendimento (QCIs) baseados em evidências para o manejo da bacteremia por Staphylococcus aureus (SAB). Veja o objetivo secundário para as definições de QCIs |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realização de hemoculturas de seguimento de hemocultura de controle 48-96h.
Prazo: 6 meses
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Descrição:Realização de hemoculturas de controle 48-96 h após o início da terapia antimicrobiana independentemente da evolução clínica Fórmula:Pacientes com hemocultura de seguimento coletada×100/Pacientes vivos em 96h. |
6 meses
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Controle de origem antecipado
Prazo: 6 meses
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Descrição: Remoção de cateter vascular não permanente sempre que o cateter for suspeito ou confirmado como fonte de SAB, ou drenagem de um abscesso em <72 h. Fórmula: Pacientes em que a fonte passível de remoção foi <72h×100/Pacientes com fonte passível de remoção/drenagem |
6 meses
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Ecocardiografia em pacientes com indicações clínicas
Prazo: 6 meses
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Descrição: Realização de ecocardiografia em pacientes com bacteremia complicada ou condições predisponentes para endocardite. Fórmula: Pacientes com ecocardiografia × 100/Pacientes com bacteremia complicada ou condição predisponente para endocardite, vivos em 96h |
6 meses
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Uso precoce de cloxacilina IV para Staphylococcus aureus sensível à meticilina como terapia definitiva
Prazo: 6 meses
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Descrição: Terapia definitiva com cloxacilina intravenosa (pelo menos 2 g a cada 6 h ou ajustada com base na função renal na insuficiência renal) em casos de cepas sensíveis à meticilina (excluídos pacientes alérgicos). O tratamento deve ser iniciado nas primeiras 24 horas após a sensibilidade à meticilina estar disponível. Para pacientes em hemodiálise, cefazolina 2 g após cada sessão de hemodiálise foi aceitável Fórmula: Terapia definitiva com cloxacilina × 100 IV/pacientes não alérgicos com isolados sensíveis à meticilina. |
6 meses
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Ajuste da dose de vancomicina de acordo com os níveis mínimos.
Prazo: 6 meses
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Descrição: Medição dos níveis mínimos de vancomicina em pacientes tratados por pelo menos 3 dias com este antibiótico e ajuste da dose para atingir níveis mínimos plasmáticos entre 15 e 20 mg/L em sobreviventes Fórmula: Pacientes com nível mínimo de vancomicina determinado e dose ajustada × 100/Pacientes tratados com vancomicina, em 3d. |
6 meses
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Duração do tratamento de acordo com a complexidade da infecção.
Prazo: 6 meses
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Descrição: Duração da terapia antimicrobiana de pelo menos 14 dias para bacteremia não complicada e 28 dias para bacteremia complicada. O tratamento oral sequencial com fluoroquinolona mais rifampicina, sulfametoxazol-trimetoprima ou linezolida foi considerado aceito em casos selecionados. Fórmula:Pacientes com duração apropriada da terapia × 100/P vivos em 14 ou 28 dias em bacteremia não complicada ou complicada |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPS-STA-2011-01
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