微小血管手術における虚血再灌流傷害に対するセボフルラン保護効果
2016年4月6日 更新者：Ester Forastiere、Regina Elena Cancer Institute
この研究の目的は、整形外科手術における微小血管弁の虚血再灌流障害における全静脈麻酔法 (TIVA-TCI) と比較して、バランスの取れた麻酔法 (BAL) の可能な保護効果を評価することでした。
治験責任医師は、組織オキシメトリーモニタリングを使用してフラップの生存率を評価し、介入の最後に円内の生化学的マーカーのレベルを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Rome、RM、イタリア、00144
- Regina Elena Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- ASA (米国麻酔学会) I-II
除外基準:
- 麻酔薬に対する既知の異常な反応
- 麻酔の評価により、悪性高体温のリスクが増加しました。
- 血管疾患の病歴。
- 出血素因の病歴。
- タバギズム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイランスグループ
セボフルオランは、手術中ずっと、1.8～2%のEt-Sevoを得るように調整した。 レミフェンタニル TCI はプロトコルに従って調整され、1 ～ 3 ng/ml の範囲を維持します。 |
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アクティブコンパレータ：TCIグループ
プロポフォール 3-4 mg/ml およびレミフェンタニル 1-3 ng/ml プロトコル TCI に従う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) システムで継続的に測定されたフラップの組織オキシメトリー平均値。
時間枠：介入終了から24時間
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介入終了から24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月6日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。