Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán protektív hatása az ischaemia reperfúziós sérülésére a mikrovaszkuláris sebészetben

2016. április 6. frissítette: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az aneszteziológiai kiegyensúlyozott (BAL) lehetséges védőhatását a teljes intravénás érzéstelenítési technikához (TIVA-TCI) képest a plasztikai sebészetben előforduló mikrovaszkuláris lebeny ischaemia reperfúziós sérülésében. A kutatók szövetoximetriás monitorozással értékelik a lebeny életképességét és a biokémiai markerek szintjét egy körben a beavatkozás végén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RM
      • Rome, RM, Olaszország, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • ASA (Amerikai Aneszteziológiai Társaság) I-II

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szokatlan reakció érzéstelenítő gyógyszerekre
  • Az érzéstelenítés értékelése növelte a rosszindulatú hipertermia kockázatát.
  • Érrendszeri betegségek története.
  • Vérzéses diathesis anamnézisében.
  • Tabagizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiegyensúlyozott csoport

A szevofluoránt úgy állítjuk be, hogy az Et-Sevo 1,8-2% legyen a sebészeti beavatkozás teljes időtartamára.

Remifentanyl TCI a protokoll szerint beállítva, hogy az 1-3 ng/ml tartományt tartsa.
Drog: Sevofluran
Aktív összehasonlító: TCI csoport
Propofol 3-4 mg/ml és remifentanil 1-3 ng/ml a TCI protokoll szerint
Drog: Diprivan + Remifentanil TCI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szárny szövetoximetriás átlagértéke INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) rendszerrel mérve folyamatosan.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás végétől számítva
24 órával a beavatkozás végétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regina Elena Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17713
  • Claudia (Registry Identifier: Claudia)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel