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Efeito protetor do sevoflurano na lesão de isquemia e reperfusão em cirurgia microvascular

6 de abril de 2016 atualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Este estudo teve como objetivo avaliar o possível efeito protetor da técnica anestésica balanceada (BAL) comparada à técnica anestésica intravenosa total (TIVA-TCI) na lesão de isquemia-reperfusão em retalho microvascular em cirurgia plástica. Os investigadores avaliarão a viabilidade do retalho usando o monitoramento da oximetria tecidual e o nível de marcadores bioquímicos em um círculo ao final da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • RM
      • Rome, RM, Itália, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) I-II

Critério de exclusão:

  • Reação incomum conhecida a drogas anestésicas
  • A avaliação da anestesia aumentou o risco de hipertermia maligna.
  • Histórico de doença vascular.
  • História de diátese hemorrágica.
  • Tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Bilanceado

Sevofluorano ajustado para obter um Et-Sevo de 1,8-2%, por todo o tempo do procedimento cirúrgico.

Remifentanil TCI ajustado de acordo com o protocolo para manter a faixa de 1-3 ng/ml.
Medicamento: Sevoflurano
Comparador Ativo: Grupo TCI
Propofol 3-4 mg/ml e remifentanil 1-3 ng/ml conforme protocolo TCI
Medicamento: Diprivan + Remifentanil TCI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
valor médio da oximetria tecidual do retalho medido com o sistema INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) continuamente.
Prazo: 24 horas a partir do final da intervenção
24 horas a partir do final da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regina Elena Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17713
  • Claudia (Identificador de registro: Claudia)

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