Effetto protettivo del sevoflurano sulla lesione da riperfusione da ischemia nella chirurgia microvascolare
6 aprile 2016 aggiornato da: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Questo studio ha lo scopo di valutare il possibile effetto protettivo della tecnica anestetica bilanciata (BAL) rispetto alla tecnica dell'anestesia endovenosa totale (TIVA-TCI) nel danno da ischemia da riperfusione nel lembo microvascolare in chirurgia plastica.
Gli investigatori valuteranno la vitalità del lembo utilizzando il monitoraggio dell'ossimetria tissutale e il livello di marcatori biochimici in un cerchio alla fine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- ASA (Società Americana di Anestesiologia) I-II
Criteri di esclusione:
- Reazione insolita nota ai farmaci anestetici
- La valutazione dell'anestesia ha aumentato il rischio di ipertermia maligna.
- Storia della malattia vascolare.
- Storia di diatesi emorragica.
- Tabagismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo equilibrato
Sevofluorano aggiustato per ottenere un Et-Sevo di 1,8-2%, per tutto il tempo della procedura chirurgica. Remifentanyl TCI aggiustato secondo il protocollo per mantenere il range di 1-3 ng/ml. |
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Comparatore attivo: Gruppo TCI
Propofol 3-4 mg/ml e remifentanil 1-3 ng/ml secondo protocollo TCI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valore medio di ossimetria tissutale del lembo misurato con sistema INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) in continuo.
Lasso di tempo: 24 ore dalla fine dell'intervento
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24 ore dalla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17713
- Claudia (Identificatore di registro: Claudia)
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