Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronny wpływ sewofluranu na uraz niedokrwienno-reperfuzyjny w chirurgii mikronaczyniowej

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Celem tego badania była ocena możliwego efektu ochronnego zrównoważonej techniki znieczulenia (BAL) w porównaniu z techniką całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA-TCI) w uszkodzeniu niedokrwienno-reperfuzyjnym płata mikrokrążenia w chirurgii plastycznej. Badacze ocenią żywotność płata za pomocą monitorowania oksymetrii tkankowej i poziomu markerów biochemicznych w kółku na koniec interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nietypowa reakcja na leki znieczulające
  • Ocena znieczulenia zwiększa ryzyko hipertermii złośliwej.
  • Historia chorób naczyniowych.
  • Historia skazy krwotocznej.
  • Tabaizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zbilansowana

Sewofluoran dostosowany do uzyskania Et-Sevo 1,8-2% przez cały czas trwania zabiegu.

Remifentanyl TCI dostosowany zgodnie z protokołem do utrzymania w zakresie 1-3 ng/ml.
Lek: Sewofluran
Aktywny komparator: Grupa TCI
Propofol 3-4 mg/ml i remifentanyl 1-3 ng/ml wg protokołu TCI
Lek: Diprivan + Remifentanyl TCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnia wartość pulsoksymetryczna płatka mierzona w sposób ciągły systemem INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy).
Ramy czasowe: 24 godziny od zakończenia interwencji
24 godziny od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17713
  • Claudia (Identyfikator rejestru: Claudia)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj