Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranný účinek sevofluranu na ischemické reperfuzní poškození v mikrovaskulární chirurgii

6. dubna 2016 aktualizováno: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Cílem této studie bylo zhodnotit možný ochranný účinek vyvážené anestetické techniky (BAL) ve srovnání s totální intravenózní anestetickou technikou (TIVA-TCI) u ischemicko-reperfuzního poškození mikrovaskulárního laloku v plastické chirurgii. Vyšetřovatelé vyhodnotí životaschopnost chlopně pomocí monitorování tkáňové oxymetrie a hladiny biochemických markerů v kruhu na konci intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-II

Kritéria vyloučení:

  • Známá neobvyklá reakce na anestetika
  • Hodnocení anestezie zvyšuje riziko maligní hypertermie.
  • Cévní onemocnění v anamnéze.
  • Krvácející diatéza v anamnéze.
  • Tabagismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bilancovaná skupina

Sevofluoran upraven tak, aby bylo dosaženo Et-Sevo 1,8-2% po celou dobu chirurgického zákroku.

Remifentanyl TCI upravený podle protokolu tak, aby byl zachován rozsah 1-3 ng/ml.
Lék: Sevofluran
Aktivní komparátor: Skupina TCI
Propofol 3-4 mg/ml a remifentanyl 1-3 ng/ml podle protokolu TCI
Lék: Diprivan + Remifentanil TCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná hodnota tkáňové oxymetrie chlopně měřená systémem INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) nepřetržitě.
Časové okno: 24 hodin od ukončení zásahu
24 hodin od ukončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17713
  • Claudia (Identifikátor registru: Claudia)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit