Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sevofluran-beskyttende effekt på iskemi-reperfusjonsskade ved mikrovaskulær kirurgi

6. april 2016 oppdatert av: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Denne studien hadde som mål å evaluere den mulige beskyttende effekten av anestesiteknikk balansert (BAL) sammenlignet med total intravenøs anestesiteknikk (TIVA-TCI) ved iskemi-reperfusjonsskade i mikrovaskulær klaff i plastisk kirurgi. Etterforskerne vil evaluere viabiliteten til klaffen ved å bruke vevoksymetriovervåking og nivået av biokjemiske markører i en sirkel på slutten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent uvanlig reaksjon på anestesimidler
  • Evaluering av anestesi økt risiko for ondartet hypertermi.
  • Historie om vaskulær sykdom.
  • Historie med blødende diatese.
  • Tabagisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bilansert gruppe

Sevofluoran justert for å oppnå et Et-Sevo på 1,8-2 %, for hele tiden av den kirurgiske prosedyren.

Remifentanyl TCI justert i henhold til protokoll for å opprettholde området 1-3 ng/ml.
Legemiddel: Sevofluran
Aktiv komparator: TCI-gruppen
Propofol 3-4 mg / ml og remifentanyl 1-3 ng / ml i henhold til protokoll TCI
Legemiddel: Diprivan + Remifentanil TCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vevsoksymetri gjennomsnittsverdi av klaffen målt med INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) system kontinuerlig.
Tidsramme: 24 timer fra slutten av intervensjonen
24 timer fra slutten av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17713
  • Claudia (Registeridentifikator: Claudia)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere